中藥提取物市場規(guī)模分析 2020年中藥提取物行業(yè)發(fā)展前景趨勢及現(xiàn)狀分析

• 2020年6月10日 LiuMingYue來源：中研網(wǎng) 1251 81
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中藥提取物是采用先進的工藝技術(shù)對中藥材或中藥復(fù)方進行提取分離加工而得到的一種具有相對明確藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格的一種中藥產(chǎn)品，是國際天然醫(yī)藥保健品市場上一種新的產(chǎn)品形態(tài)，是植物藥制劑的主要原料，并可廣泛應(yīng)用于天然健康品。

中藥提取物是采用先進的工藝技術(shù)對中藥材或中藥復(fù)方進行提取分離加工而得到的一種具有相對明確藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格的一種中藥產(chǎn)品，是國際天然醫(yī)藥保健品市場上一種新的產(chǎn)品形態(tài)，是植物藥制劑的主要原料，并可廣泛應(yīng)用于天然健康品。按照提取物的性質(zhì)可以分為四類：單味中藥提取物(應(yīng)用不同的提取方法)如靈芝、人參、銀杏葉、羅漢果、仙人草等;復(fù)方中藥提取物如補中益氣湯、四神湯、六味地黃丸、七寶美髯丹、逍遙散等;中藥單體如銀杏黃酮、銀杏內(nèi)酯、大豆異黃酮、靈芝多糖、蟲草素等;中藥提取物的衍生物如青黛的靛紅，關(guān)于這一點目前尚有爭議。

中藥提取物市場規(guī)模分析

目前我國中藥提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上，不少中成藥、精細化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物。經(jīng)營企業(yè)有200-300家，經(jīng)營規(guī)模普遍較小，最大不超過千萬美元。在國外，提取物是植物藥應(yīng)用的重要環(huán)節(jié)和方式。1993 年 2 月在德國Dusseldorf海涅大學(xué)召開的第41次世界藥用植物研究年會上的大會發(fā)言中，有10個為介紹植物提取物及成分活性的研究。日本于上世紀(jì)70年代末即將中藥制成提取物應(yīng)用，新加坡等地也相繼研制并廣泛使用。歐美各國25%處方至少含有1種來自高等植物的提取物或化合物。在美國，植物提取物占草藥市場的95%以上，生藥材和其他產(chǎn)品占有率不到5%。在德國，以提取物為主要形式的草藥產(chǎn)品占全國藥品市場總額的10%，占全國OTC市場近30%，且其草藥產(chǎn)品被認為是藥品而不是食品補充劑，并為醫(yī)療保險所覆蓋?？梢娭参锼幪崛∥镌趪庥兄^好的應(yīng)用基礎(chǔ)和廣泛的市場。我國出口國外的中藥提取物主要品種有：銀杏、貫葉連翅、刺五加、當(dāng)歸、人參等提取物。

據(jù)中研研究院《2020-2025年中藥提取物行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示

2020年中藥提取物行業(yè)發(fā)展前景趨勢及現(xiàn)狀分析

目前我國的中藥提取物行業(yè)還處于起步階段，產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，技術(shù)力量較弱，但擁有一定的競爭能力。發(fā)展中藥提取物是提高中藥材及飲片附加值的一條高效途徑，其出口市場是一個迅速增長的市場。中藥提取物進入國際市場除經(jīng)濟效益之外，可以擴大和加深中藥在國際上的影響，培育中藥產(chǎn)品的消費市場，為中藥的國際化奠定了基礎(chǔ)。另一方面,通過產(chǎn)業(yè)化分工，有利于提高中藥生產(chǎn)經(jīng)營的規(guī)范化和集約化水平。同時其產(chǎn)業(yè)化所帶來的技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，以及經(jīng)營過程中借鑒國外天然藥物發(fā)展模式、方法，可強化中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，為中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨躍式發(fā)展提供技術(shù)保障。

隨著藥品科技的發(fā)展，精制中藥提取物會收到越來越多的科研部門所重視，同時國家也會出臺相關(guān)的生產(chǎn)及銷售條例，以規(guī)范中藥提取物市場。

歐美等國家和地區(qū)對中藥提取物的政策

美國的草藥管理比較落后，其制定的《飲食補充劑健康和教育法》中，對“飲食補充劑”的定義包括了“草藥或其它植物”以及其“任何濃縮物”，這毫無疑問地確定了植物提取物作為飲食補充劑的合法地位。2000年版《美國藥典》收載的植物藥中包括提取物(含植物油、芳香油等)20種。

在德國立法程序上允許植物提取物作為處方藥進行注冊，德國注冊藥品中約有60000種含有草藥成分，大部分是草藥浸劑，這些藥品基于600-700種植物，制作的提取物或制劑約5000種。中藥如欲作為植物藥進入德國，則有嚴(yán)格的審批程序。首先，需填寫申請表，產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)符合《中國藥典》的德譯本，重金屬含量不能超標(biāo)，農(nóng)藥殘留量小于0.1-1.0mg/kg，化學(xué)、微生物試驗結(jié)果達標(biāo)，還要有產(chǎn)地國生產(chǎn)許可證等證明材料和德國專家證明書等多種證明文件。一般我國中藥多以保健品形式進入德國，按食品管理形式申請。

歐盟則把藥品分為8 類，即專利藥、仿制藥、非處方藥、天然植物藥、疫苗制品、血液制品、生物制品和抗抑郁劑。除英、荷兩國外，德、法、意等國均將天然植物藥列為處方藥或OTC藥物進行管制。2003年11月，歐盟議會通過了《歐洲植物藥注冊程序指令》修改意見，規(guī)定傳統(tǒng)植物藥可以含有非植物藥成分，部分放寬了傳統(tǒng)植物藥注冊的臨床使用時間要求。該指令生效后，原受有關(guān)食品法規(guī)管轄的傳統(tǒng)植物藥制品，如果其含有的天然植物藥物質(zhì)或天然植物藥提取物的含量低于醫(yī)用劑量，則該植物藥制品仍由相關(guān)食品法規(guī)管轄。

《歐洲藥典》列出了提取物(Extracts)通則，2000年增補版中收載了3 種標(biāo)準(zhǔn)化提取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標(biāo)準(zhǔn)化提取物，并正探討對提取物進一步規(guī)范和分類。按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物(Quantifide Extracts)，標(biāo)準(zhǔn)提取物(Standardized Extracts)和純化提取物(Purified Extracts)。歐洲產(chǎn)生了各種藥用植物的標(biāo)準(zhǔn)化提取物：紫錐菊、纈草、短棕櫚和銀杏葉等。

日本雖歷史上深受中國文化的影響，是中國中藥出口的第一大市場，但漢方醫(yī)藥的使用也受到極大的限制。目前除已批準(zhǔn)的210種方劑外，厚生省對新增漢方藥的審批異常嚴(yán)格，以等同于化合物新藥的方法對待漢方藥，幾乎等于關(guān)緊了大門，并對進口中成藥的審批也有不少限制性措施。但近年來，日本政府對健康食品的管制明顯趨于緩和，如取消了劑型的限制，放寬了可以用于健康食品的天然植物藥種類的限制等。日本將于明年推出新的《藥事法》，基本的原則是“規(guī)制緩和”，實行“元賣責(zé)任制”對藥品生產(chǎn)、流通的管理辦法進一步向歐美靠攏，將放松以往過于嚴(yán)格的限制。

中藥提取物獸用領(lǐng)域

目前，西藥在獸藥領(lǐng)域的使用日益受到限制，而中藥提取物抗菌抗病毒作用強大，且無耐受性及毒副作用，日益被獸藥生產(chǎn)領(lǐng)域高度重視。

2018年中成藥產(chǎn)量為261.9萬噸，同比較少約為31.7%;2017年為383.6萬噸，同比增加約2.4%。

圖表：2016-2018年中成藥產(chǎn)量

資料來源：國家統(tǒng)計局

隨著中藥提取物行業(yè)競爭的不斷加劇，國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)愈來愈重視對市場的研究，特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此，一大批國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)迅速崛起，逐漸成為中藥提取物行業(yè)中的翹楚!更多詳細分析，請關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中藥提取物行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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