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國(guó)產(chǎn)宮頸疫苗上市 二十價(jià)宮頸癌疫苗保護(hù)率達(dá)99%以上 2020hpv疫苗行業(yè)分析報(bào)告

  • 2020年4月30日 LiuMingYue來(lái)源:新華社 771 46
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作為宮頸癌的高發(fā)國(guó)家,我國(guó)面臨宮頸癌疫苗缺口10億支的困境。那么我國(guó)會(huì)研發(fā)宮頸癌疫苗嗎?4月30日,首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批,將正式上市,5月份起可預(yù)約接種。歷經(jīng)18年,我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后世界上第三個(gè)實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國(guó)家。

作為宮頸癌的高發(fā)國(guó)家,我國(guó)面臨宮頸癌疫苗缺口10億支的困境。那么我國(guó)會(huì)研發(fā)宮頸癌疫苗嗎?4月30日,首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批,將正式上市,5月份起可預(yù)約接種。歷經(jīng)18年,我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后世界上第三個(gè)實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國(guó)家。就在今年3月16日,這個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗通過(guò)了世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的形式審核,正式進(jìn)入技術(shù)審評(píng)階段。目前,已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等國(guó)簽訂了引進(jìn)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗的合作協(xié)議。

二十價(jià)宮頸癌疫苗

研究團(tuán)隊(duì)發(fā)展結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù),率先敲開(kāi)了第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))研制的“大門(mén)”,保護(hù)率有望達(dá)99%以上。

如今,該研究團(tuán)隊(duì)圍繞第一代二價(jià)、第二代九價(jià)、第三代二十價(jià)宮頸癌疫苗,在我國(guó)提交的正式專(zhuān)利申請(qǐng)均已獲得授權(quán),同時(shí)還在美、英、法等國(guó)獲得了64項(xiàng)專(zhuān)利權(quán),成功構(gòu)建了自主的專(zhuān)利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)?;谧灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán),2019年9月6日,養(yǎng)生堂廈門(mén)萬(wàn)泰成功與全球疫苗巨頭葛蘭素史克簽署全球合作協(xié)議,研制新一代宮頸癌疫苗。中國(guó)宮頸癌疫苗技術(shù)將走向全世界。

hpv疫苗有必要打嗎

HPV 疫苗對(duì)于女性預(yù)防HPV感染還是很有效果的,但是具體效果取決于接種的時(shí)間,有條件的,都可以去打一下。人乳頭瘤病毒是一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬,是球形DNA病毒,能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現(xiàn)為尋常疣、生殖器疣(尖銳濕疣)等癥狀。 隨著性病中尖銳濕疣的發(fā)病率急速上升和宮頸癌、肛門(mén)癌等的增多,人乳頭瘤病毒(hpv)感染越來(lái)越引起人們的關(guān)注。

據(jù)中研研究院《2019-2025年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》顯示

2020hpv疫苗行業(yè)分析報(bào)告

我國(guó)是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國(guó)家,年產(chǎn)疫苗逾10億人份,疫苗的種類(lèi)和數(shù)量也達(dá)到世界之最,其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見(jiàn)病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份,已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)計(jì)劃免疫接種。我國(guó)由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理,疫苗市場(chǎng)分為計(jì)劃免疫疫苗市場(chǎng)與有價(jià)疫苗市場(chǎng),俗稱(chēng)“計(jì)劃內(nèi)”與“計(jì)劃外”,大致為7:3。

計(jì)劃免疫疫苗由政府招標(biāo)采購(gòu),價(jià)格低廉,利潤(rùn)不高,市場(chǎng)基本穩(wěn)定,目前主要由國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)商供應(yīng)。有價(jià)疫苗是指未列入國(guó)家計(jì)劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費(fèi)疫苗。由消費(fèi)者自費(fèi)接種,該類(lèi)疫苗價(jià)格高,利潤(rùn)也高。包括近年擴(kuò)大使用的兒童及成人疫苗,還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。計(jì)劃外疫苗國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局以中生集團(tuán)六大研究所(北京、蘭州、長(zhǎng)春、武漢、上海、成都)及醫(yī)科院昆明所長(zhǎng)期占據(jù)著行業(yè)主導(dǎo)地位,其他企業(yè)積極參與。

疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域充分競(jìng)爭(zhēng),流通領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)“集中-分散-集中”的趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)是二元市場(chǎng),免疫規(guī)劃疫苗(一類(lèi)苗)和規(guī)劃外疫苗(二類(lèi)苗)根本區(qū)別在于政策,從而市場(chǎng)規(guī)模、銷(xiāo)售模式和競(jìng)爭(zhēng)狀況都不同。一類(lèi)苗的總體市場(chǎng)規(guī)模由免疫規(guī)劃政策決定;二類(lèi)苗的總體市場(chǎng)規(guī)模則由新產(chǎn)品推動(dòng)。

全球市場(chǎng)總體規(guī)模

圖表:2014-2016年全球HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源:中研普華數(shù)據(jù)庫(kù)

我國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)缺口超10億

從2006年第一支上市起,HPV疫苗累計(jì)銷(xiāo)售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加,全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應(yīng)能力僅3000萬(wàn)劑,大約是總需求量的三分之一。

目前,中國(guó)需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2017年我國(guó)HPV疫苗簽發(fā)量146萬(wàn)支;2018年為700萬(wàn)支;2019年1月份至11月份為870萬(wàn)支,按照一人全程打完需要3針計(jì)算,還存在超過(guò)10億支巨大的市場(chǎng)缺口待滿足。

另一方面,進(jìn)口HPV疫苗的價(jià)格普遍偏高,比如九價(jià)疫苗全程費(fèi)用大約在4000元左右,進(jìn)口二價(jià)疫苗則在2000元左右。高昂的價(jià)格將很大一部分需要接種的中國(guó)女性排除外,想接種預(yù)防的人打不起。

據(jù)了解,目前有超過(guò)100種已知類(lèi)型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(稱(chēng)為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價(jià)HPV疫苗對(duì)2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護(hù)作用,中國(guó)人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業(yè)內(nèi)人士透露,對(duì)中國(guó)人來(lái)講,二價(jià)的保護(hù)率為84.5%,九價(jià)的保護(hù)率為90%,其實(shí)沒(méi)有太大差別。

全球范圍內(nèi),hpv疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。近30多年來(lái),hpv疫苗市場(chǎng)擴(kuò)大了約10倍,至2016年達(dá)到520.3億美元規(guī)模,復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)11%。未來(lái)hpv疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)如何?更多詳細(xì)分析,請(qǐng)關(guān)注中研研究院研究出版的《2019-2025年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》。

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