新冠病毒核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)45分出結(jié)果 2020醫(yī)療器械出口現(xiàn)狀及遠(yuǎn)程醫(yī)療發(fā)展前景分析

• 2020年4月9日 WuYaNan來(lái)源：新華網(wǎng)內(nèi)蒙古頻道 670 39
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在新館疫情下，核酸檢測(cè)是時(shí)效成為了我們與病毒賽跑的關(guān)鍵，也是醫(yī)學(xué)科研單位研究重點(diǎn)。近日，從中科院蘇州醫(yī)工所獲悉，該所汪大明研究員領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)近日開(kāi)發(fā)出一套新冠病毒核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)。這一系統(tǒng)可常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，45分鐘左右出定性結(jié)果

在新館疫情下，核酸檢測(cè)是時(shí)效成為了我們與病毒賽跑的關(guān)鍵，也是醫(yī)學(xué)科研單位研究重點(diǎn)。近日，從中科院蘇州醫(yī)工所獲悉，該所汪大明研究員領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)近日開(kāi)發(fā)出一套新冠病毒核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)。這一系統(tǒng)可常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，45分鐘左右出定性結(jié)果。儀器體積較小，便于攜帶，可對(duì)新冠病毒核酸進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)。另外，針對(duì)新冠病毒開(kāi)發(fā)的配套試劑盒，已完成600例以上樣本臨床試驗(yàn)，準(zhǔn)確率達(dá)99%以上，并通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批，取得三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

新冠病毒核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)

據(jù)介紹，運(yùn)用該系統(tǒng)的樣本檢測(cè)平均時(shí)間為45分鐘。在檢測(cè)中，無(wú)需核酸提取純化、無(wú)需PCR擴(kuò)增，通過(guò)處理液直接裂解病原體并釋放靶核酸，實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本中目標(biāo)核酸的定性判斷。其試劑盒可以常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，最大程度減少對(duì)冷鏈物流的依賴。該技術(shù)在樣本檢測(cè)時(shí)效性、技術(shù)平臺(tái)可得性、檢驗(yàn)檢測(cè)便捷性、試劑環(huán)境適應(yīng)性等方面均表現(xiàn)良好。

之前新冠病毒核酸檢測(cè)多久出結(jié)果

此前，新型冠狀病毒核酸檢測(cè)是通過(guò)反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)即 RT-PCR實(shí)驗(yàn)技術(shù)，分兩步完成：1、提取病毒RNA：新冠病毒和SARS病毒、MERS病毒都是RNA病毒;2、對(duì)RNA病毒進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄、擴(kuò)增，即所謂RT-PCR過(guò)程。這些步驟在熟練之后，或者是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證和確認(rèn)，至少需要6-8個(gè)小時(shí)。目前有些簡(jiǎn)易試劑盒所可在3個(gè)小時(shí)內(nèi)完成，但是還需要進(jìn)行結(jié)果審核、標(biāo)本運(yùn)輸和下發(fā)結(jié)果等。所以目前在臨床采樣之后，能夠在第2天上午或者其它時(shí)間出結(jié)果，整個(gè)周期大約是第2天。

新冠肺炎核酸檢測(cè)怎么測(cè)?

取咽拭子檢測(cè)。具體方法要問(wèn)科研人員。

核酸檢測(cè)一次多少錢(qián)?

新冠肺炎核酸定點(diǎn)檢測(cè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展新冠肺炎核酸檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按不高于160元/人次執(zhí)行(包括試劑、耗材等所有費(fèi)用)，鼓勵(lì)進(jìn)一步降低檢測(cè)價(jià)格。但各地價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)不一樣，有的地方是免費(fèi)。

根據(jù)中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年中國(guó)遠(yuǎn)程醫(yī)療行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》顯示：

中國(guó)醫(yī)療器械出口行業(yè)發(fā)展前景及發(fā)展現(xiàn)狀

2016年醫(yī)療器械類(lèi)進(jìn)出口總額389.1億美元，同比增長(zhǎng)1.1%，出口額達(dá)205.05億美元，即1349.5億元。同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品中的出口比重逐年增大，已經(jīng)由10年前的32%提升到現(xiàn)在的37%。2016年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品共出口了2050516.51萬(wàn)美元，約合人民幣1395億元，共有128個(gè)小類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口金額在1000萬(wàn)美元以上。

2016年，我國(guó)醫(yī)療器械出口前10個(gè)省市的金額占比達(dá)到90.16%，與2015年基本持平。從出口省份來(lái)看，主產(chǎn)地廣東、江蘇、上海三省市合計(jì)占50%以上的出口份額。其他部分省區(qū)市的出口增速十分顯著，如廣西出口額1.75億美元，同比增長(zhǎng)了43.5%;新疆出口額1.35億美元，同比增長(zhǎng)了28.35%;甘肅出口額3753.1萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)了23.45%;青海出口額1563.25萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)了35.28%。

2016年，歐洲也是我國(guó)最大的醫(yī)療器械出口目的市場(chǎng)，相關(guān)出口額為73.24億美元，同比增長(zhǎng)3.75%，占35.72%。其中，我國(guó)對(duì)歐盟的出口額同比增長(zhǎng)了0.2%。北美洲是第二大出口市場(chǎng)，相關(guān)出口額為54.4億美元，同比下降4.9%，占26.53%。亞洲排在第三位，出口額為49.77億美元，同比增加8.14%，占比為24.27%。其中，我國(guó)對(duì)亞洲東盟的出口額同比增長(zhǎng)了11.38%;對(duì)中東的出口額同比增長(zhǎng)了4.34%，增速同比下降了7.44%。

2020年移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將超500億

在國(guó)家醫(yī)改進(jìn)程的推動(dòng)下，得益于知識(shí)付費(fèi)時(shí)代和醫(yī)藥電商政策放開(kāi)，加上移動(dòng)醫(yī)療將作為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生的重要補(bǔ)充，近年來(lái)在動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)動(dòng)終端、大數(shù)據(jù)技術(shù)等動(dòng)下，實(shí)現(xiàn)了快速的發(fā)展。不僅移動(dòng)醫(yī)療APP達(dá)到了數(shù)千款，市場(chǎng)規(guī)模更是從2013年的19.8億元，增長(zhǎng)至2019年的350億元。根據(jù)2019年以來(lái)移動(dòng)醫(yī)療的發(fā)展形勢(shì)，預(yù)計(jì)2020年行業(yè)整體規(guī)模將有望突破500億元。從移動(dòng)醫(yī)療用戶數(shù)量來(lái)看。在移動(dòng)于聯(lián)網(wǎng)人口紅利消失的大環(huán)境下，移動(dòng)醫(yī)療用戶數(shù)量增速趨勢(shì)放緩，目前用戶從移動(dòng)端獲取醫(yī)療服務(wù)的習(xí)慣已逐漸養(yǎng)成。

用戶規(guī)模上，2018年第四季度我國(guó)移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)用戶規(guī)模為4.45億人;2019年第二季度用戶規(guī)模達(dá)到4.89億人，環(huán)比增長(zhǎng)4.94%，呈平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

圖表：中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)用戶規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將達(dá)到4775億美元，2016-2020年間的復(fù)合年均增長(zhǎng)率為4.1%。全球市場(chǎng)需求的增大也進(jìn)一步促進(jìn)了中國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易的發(fā)展。近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口增速明顯，尤其是中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品早已獲得國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。目前，中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入到融合分化期，部分生產(chǎn)企業(yè)可能在5-10年間逐漸演變成產(chǎn)品的供應(yīng)商。

更多詳細(xì)分析，請(qǐng)關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國(guó)遠(yuǎn)程醫(yī)療行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2020-2025年中國(guó)遠(yuǎn)程醫(yī)療行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告

  五年規(guī)劃是國(guó)家對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)，也是一種綱領(lǐng)性文件。目前中國(guó)也是世界上編制五年規(guī)劃（計(jì)劃）最多的國(guó)家?！笆奈濉睍r(shí)期是我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要?dú)v史性窗口期，是全面完成小康社會(huì)...

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