深圳對易瑞生物啟動核查 中國試劑耗材行業(yè)市場運(yùn)行現(xiàn)狀分析

• 2020年3月27日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 509 27
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近日網(wǎng)傳易瑞生物檢測試劑違規(guī)出口西班牙?此事引發(fā)關(guān)注，關(guān)于網(wǎng)傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關(guān)情況，我局已啟動快速核查，具體情況將持續(xù)通報。易瑞生物回應(yīng)檢測試劑盒質(zhì)量問題稱西班牙醫(yī)院或未嚴(yán)格按照操作說明來操作。

深圳對易瑞生物啟動核查

近日網(wǎng)傳易瑞生物檢測試劑違規(guī)出口西班牙?此事引發(fā)關(guān)注，關(guān)于網(wǎng)傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關(guān)情況，我局已啟動快速核查，具體情況將持續(xù)通報。易瑞生物回應(yīng)檢測試劑盒質(zhì)量問題稱西班牙醫(yī)院或未嚴(yán)格按照操作說明來操作。

深圳易瑞生物發(fā)表聲明稱，近日，有國外媒體報道，西班牙衛(wèi)生部在中國購買的快速檢測試劑盒質(zhì)量不合格，有報道稱該產(chǎn)品來自易瑞生物。易瑞生物在與相關(guān)驗(yàn)證醫(yī)院溝通的過程中了解到在醫(yī)院臨床驗(yàn)證過程中，醫(yī)院使用易瑞新冠抗原快檢產(chǎn)品與PCR進(jìn)行比對實(shí)驗(yàn)，結(jié)果與PCR檢測符合率較低，經(jīng)了解，在采樣和樣本提取過程中，可能沒有嚴(yán)格按照我司的操作使用說明來進(jìn)行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作，因此導(dǎo)致樣本檢測準(zhǔn)確度下降。

目前西班牙傳染病與臨床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南對新批次的抗原快檢產(chǎn)品進(jìn)行重新的驗(yàn)證，據(jù)了解目前驗(yàn)證情況反饋良好，預(yù)計在接下來的1-2天內(nèi)會有正式的驗(yàn)證報告出爐，正式驗(yàn)證報告出來之后， 易瑞生物會第一時間發(fā)布出來。由于西班牙當(dāng)?shù)啬壳耙咔閲?yán)重，時間緊急，出于負(fù)責(zé)任的態(tài)度， 在與西班牙衛(wèi)生部協(xié)商之后， 并結(jié)合西班牙當(dāng)?shù)貢r間3月26下午的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，西班牙衛(wèi)生部決定更換新批次的產(chǎn)品，西班牙衛(wèi)生部決定繼續(xù)執(zhí)行與易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按時交付相關(guān)產(chǎn)品和設(shè)備，以保障西班牙抗疫物質(zhì)的及時供應(yīng)。

根據(jù)統(tǒng)計，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到2924億元，同比增長9.7%。根據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計，2015年我國醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達(dá)1853億元，同比增長11.49%，2010-2015年復(fù)合增長率為23.92%。2018年醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達(dá)到2435億元，同比增長8.7%。我國體外診斷試劑行業(yè)處于快速發(fā)展階段。2013～2015年，我國體外診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模分別為236億元、273億元、316億元，同比增速分別為24.21%、15.68%、15.75%;2016年市場規(guī)模達(dá)369億元，其2009～2016年的年均復(fù)合增速為16.60%。2018年我國體外診斷試劑市場規(guī)模達(dá)到489億元。

隨著人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等種種因素，近年來體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢，不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。未來幾年內(nèi)，健康產(chǎn)業(yè)將對信息學(xué)、數(shù)據(jù)庫和低成本的健康服務(wù)產(chǎn)生巨大的需求，技術(shù)的進(jìn)步將會使診斷與診斷試劑行業(yè)始終處于疾病管理、控制的中心位置。從市場需求角度看，我國試劑耗材目標(biāo)人群的不斷增加使得其市場規(guī)模仍將不斷擴(kuò)大。老年人口和慢性病患者一直是高值耗材市場的主要目標(biāo)人群，未來國內(nèi)老年人口總數(shù)仍將以3%以上的增速擴(kuò)大，同時現(xiàn)代高壓力社會生活也將大大增加亞健康人群比例，進(jìn)一步加大家用耗材市場需求。

中國試劑耗材行業(yè)市場運(yùn)行現(xiàn)狀分析

一、中國試劑耗材行業(yè)市場規(guī)模

把醫(yī)療器械分成兩大類、五小類，耗材(高值耗材、低值耗材、IVD試劑(耗材))、設(shè)備(家用、醫(yī)用)。

根據(jù)統(tǒng)計，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到2924億元，同比增長9.7%。

圖表：2015-2018年試劑耗材行業(yè)市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

二、中國試劑耗材產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

1、醫(yī)用耗材行業(yè)

醫(yī)用耗材(Medical Supplies)：即醫(yī)院用的消耗很頻繁的配件類產(chǎn)品。主要包括醫(yī)用耗材和醫(yī)用器械。其中醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球縫合線等普通耗材，以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等。根據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計，2015年我國醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達(dá)1853億元，同比增長11.49%，2010-2015年復(fù)合增長率為23.92%。2018年醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達(dá)到2435億元，同比增長8.7%。

圖表：2015-2018年醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)保商會，中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對試劑行業(yè)市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競爭力。欲了解關(guān)于中國試劑行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國試劑行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》。

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  2020-2025年生物試劑行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告

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