我國(guó)農(nóng)藥制劑最新登記情況分析 氯化銨行情弱市場(chǎng)處于瓶頸期

• 2018年12月10日 WangYu來(lái)源：中國(guó)農(nóng)業(yè)網(wǎng) 965 60
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  中國(guó)經(jīng)濟(jì)基本面穩(wěn)定，但動(dòng)力和質(zhì)量較為不足，農(nóng)藥制劑行業(yè)發(fā)展如何受限？

  中研普華通過(guò)對(duì)農(nóng)藥制劑行業(yè)長(zhǎng)期跟蹤監(jiān)測(cè)，分析農(nóng)藥制劑行業(yè)需求、供給、經(jīng)營(yíng)特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深...

農(nóng)藥的原藥一般不能直接使用，必須加工配制成各種類型的制劑，才能使用。好的農(nóng)藥制劑，能夠充分發(fā)揮有效成分性能、便于使用、作物有效利用率高、對(duì)環(huán)境產(chǎn)生的危害較小。近些年，隨著我國(guó)科技的進(jìn)步以及生產(chǎn)工藝水平的提升，農(nóng)藥制劑的加工技術(shù)不斷革新與完善，農(nóng)藥新劑

我國(guó)農(nóng)藥制劑最新登記情況分析

農(nóng)藥的原藥一般不能直接使用，必須加工配制成各種類型的制劑，才能使用。好的農(nóng)藥制劑，能夠充分發(fā)揮有效成分性能、便于使用、作物有效利用率高、對(duì)環(huán)境產(chǎn)生的危害較小。近些年，隨著我國(guó)科技的進(jìn)步以及生產(chǎn)工藝水平的提升，農(nóng)藥制劑的加工技術(shù)不斷革新與完善，農(nóng)藥新劑型的研發(fā)以高效、安全、環(huán)保、方便為主要目標(biāo)，逐步向水基化、顆?；⒌投净?、多功能化、多元化的方向發(fā)展。梳理我國(guó)農(nóng)藥制劑的最新登記情況，分析存在的問(wèn)題，以期為農(nóng)藥制劑今后的發(fā)展提供參考。

1 政策法規(guī)新要求

2017年新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定了“農(nóng)藥有效成分含量、劑型的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合提高質(zhì)量、保護(hù)環(huán)境和促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的原則。”在相配套的《農(nóng)藥登記管理辦法》中對(duì)制劑產(chǎn)品的劑型、含量梯度等也做出了規(guī)定：“制劑產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理、方便使用。相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過(guò)三個(gè)?；炫渲苿┑挠行С煞植怀^(guò)兩種，除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過(guò)三種。有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過(guò)三個(gè)，相同配比的總含量梯度不超過(guò)三個(gè)。不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨(dú)分類。有關(guān)具體要求，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部另行制定?！庇行Ы鉀Q了農(nóng)藥登記制劑產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)品過(guò)多的問(wèn)題。

在新修訂的《農(nóng)藥登記資料要求》中也提出了新劑型的明確要求，對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定的劑型，應(yīng)當(dāng)提交劑型確定依據(jù)或說(shuō)明。取消了制劑分裝和臨時(shí)登記，相比于以前相同制劑的概念引入了相似制劑的概念，在制劑產(chǎn)品的登記時(shí)加大了對(duì)生物農(nóng)藥登記的優(yōu)惠政策。加強(qiáng)了對(duì)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中助劑的法律法規(guī)和政策要求，《農(nóng)藥登記管理辦法》中規(guī)定：“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性，適時(shí)公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。使用時(shí)需要添加指定助劑的，申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的試驗(yàn)資料?！?/p>

2 登記現(xiàn)狀

2.1 基本情況

目前我國(guó)登記產(chǎn)品總計(jì)39186個(gè)，原藥4401個(gè)，母藥232個(gè)。制劑產(chǎn)品中登記量大的劑型主要有乳油9557個(gè)、可濕性粉劑6891個(gè)、懸浮劑4372個(gè)、水劑2646個(gè)、水分散粒劑1943個(gè)、水乳劑1187個(gè)、微乳劑1111個(gè)、可分散油懸浮劑920個(gè)、顆粒劑699個(gè)等。

我國(guó)農(nóng)藥登記制劑產(chǎn)品中新劑型的總量和占比在逐年增加，其中懸浮劑、水劑、水分散粒劑、水乳劑、微乳劑、可分散油懸浮劑等在單個(gè)年度登記量占比逐年增加，懸浮劑已連續(xù)多年成為登記數(shù)量最多的劑型，而傳統(tǒng)劑型如乳油、可濕性粉劑等的占比在顯著下降。

2.2 制劑的毒性分析

農(nóng)藥登記制劑產(chǎn)品的毒性，絕大多數(shù)一直保持在微毒、低毒、中等毒的水平，這說(shuō)明我國(guó)的農(nóng)藥制劑的研發(fā)和登記更加符合現(xiàn)行農(nóng)業(yè)行業(yè)的需求，制劑產(chǎn)業(yè)正在變得更加注重安全。

2.3 新農(nóng)藥的劑型分析

從2014至2017年登記的新農(nóng)藥及其劑型分析，化學(xué)農(nóng)藥根據(jù)其理化特性，研發(fā)有利于其發(fā)揮作用的劑型。除草劑的品種主要有氨唑草酮、丙嗪嘧磺隆、氟草隆、氟氯吡啶酯、氟吡酰草胺、氟噻草胺、磺?；锹?、嗪吡嘧磺隆、精草銨膦等，開(kāi)發(fā)成水分散粒劑、懸浮劑、可溶液劑、乳油、水乳劑;殺菌劑主要有氟唑環(huán)菌胺、吡唑萘菌胺、苯菌酮、酚菌酮、氟醚菌酰胺、甾烯醇等，開(kāi)發(fā)成水分散粒劑、懸浮種衣劑、懸浮劑、水乳劑;殺蟲(chóng)劑主要有硫氟肟醚、氯溴蟲(chóng)腈、環(huán)蟲(chóng)酰肼、環(huán)氧蟲(chóng)啶、氟吡呋喃酮等，開(kāi)發(fā)成懸浮劑、可濕性粉劑、微乳劑、可溶液劑、懸浮劑劑型。

微生物農(nóng)藥，因?yàn)樗趾陀袡C(jī)溶劑都可能會(huì)影響微生物的活性和質(zhì)量保證期，一般加工成固體劑型，如可濕性粉劑、水分散粒劑、微粒劑、乳粉劑。按照新的《農(nóng)藥登記資料要求》，微生物農(nóng)藥都進(jìn)行菌種的鑒定，并標(biāo)注了菌株，如殺菌劑：海洋芽孢桿菌、堅(jiān)強(qiáng)芽孢桿菌、盾殼霉、甲基營(yíng)養(yǎng)型芽孢桿菌、解淀粉芽孢桿菌B7900、解淀粉芽孢桿菌B1619、解淀粉芽孢桿菌Lx-11、解淀粉芽孢桿菌PQ21;殺蟲(chóng)劑：大孢綠僵菌、金龜子綠僵菌CQMa128、金龜子綠僵菌CQMa421、蘇云金桿菌G033A。

生物化學(xué)農(nóng)藥因其本身沒(méi)有生物的直接毒性，一般加工成可溶液劑、水劑、誘芯等，如苦豆子生物堿、β-羽扇豆球蛋白多肽等植物源提取物和順-11-十六碳烯醛、順-9-十六碳烯醛、順-9-反-11-十四碳烯乙酸酯、順-9-反-12-十四碳烯乙酸酯等性引誘劑。

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