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據(jù)了解，吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的約4.3萬瓶人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)及長春卓誼生物股份有限公司生產(chǎn)的約5.7萬瓶凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) 被不予簽發(fā)，無法獲得上市許可。
中國食品藥品檢定研究院11月21日發(fā)布消息，不予簽發(fā)兩家疫苗企業(yè)生產(chǎn)的狂犬病疫苗，合計約10萬瓶。
據(jù)了解，吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的約4.3萬瓶人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)及長春卓誼生物股份有限公司生產(chǎn)的約5.7萬瓶凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) 被不予簽發(fā)，無法獲得上市許可。
按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均須報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，對疫苗安全性和有效性進行檢驗，未經(jīng)批簽發(fā)的疫苗無法上市銷售。
吉林邁豐的官方網(wǎng)站顯示，這家成立于2001年的公司，在2007年獲得人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證并獲得證書。
長春卓誼成立于2005年，在2016年獲得凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)注冊批件和GMP證書。這兩家疫苗生產(chǎn)企業(yè)均位于長春市。
此前，遼寧成大生產(chǎn)的77516瓶狂犬病疫苗在10月23日被不予簽發(fā)。長春長生20批265萬余支狂犬病疫苗9月5日被不予簽發(fā)。
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