仿制藥再被推上熱搜！仿制藥行業(yè)分析 仿制市場哪些國家占份額多？

• 2018年7月12日 WuYaNan來源：360百科 1354 89
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  2018-2024年舒可欣市場發(fā)展前景分析及供需格局研究預(yù)測報(bào)告

  隨著舒可欣行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的舒可欣企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當(dāng)前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前...

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質(zhì)量、作用(performance)以及適應(yīng)癥(intended use)上相同的一種仿制品(copy)。世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。

仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)，就是要求對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品，在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利于節(jié)約社會(huì)的醫(yī)藥費(fèi)用。

行業(yè)分析

中國仿制藥市場這一蛋糕對外資藥企來講又酸又甜。一方面，中國是全球最大的仿制藥市場，另一方面，外資藥企又面臨基本藥物招標(biāo)難題。然而，這仍然阻擋不住外資藥企進(jìn)軍中國市場的步伐。

繼并購廣東倍康藥業(yè)之后，阿斯利康斥資2.3億美元(約合14.5億人民幣)在江蘇泰州設(shè)立全球最大的獨(dú)立生產(chǎn)基地，將主要生產(chǎn)品牌仿制藥。而覬覦這一蛋糕的并不止阿斯利康一家，2012年輝瑞、葛蘭素史克、諾華等多家外資藥企都在積極謀劃。

1.仿制藥規(guī)模極大

2011年全球仿制藥市場規(guī)模已超過1300億美元。在過去的10年中，全球仿制藥市場發(fā)展的增速是專利藥的2倍以上。今后幾年，將是藥品專利到期的高峰，2011～2015年預(yù)計(jì)將有770億美元銷售的專利藥到期。這一龐大的市場，讓不少以新藥為主的外資藥企開始重新調(diào)整戰(zhàn)略規(guī)劃。

雖然中國是全球最大的仿制藥市場，但是這一蛋糕對外資藥企來講卻又酸又甜。在新醫(yī)改政策下，我國加大對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的扶持，這將大大拉動(dòng)對優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的仿制藥市場需求，據(jù)IMS Health咨詢公司預(yù)測，我國仿制藥的年增長速度將超過25%.

阿斯利康藥政事務(wù)和品牌仿制藥品執(zhí)行總監(jiān)黃彬表示，外企確實(shí)面臨基本藥物招標(biāo)難題，但這主要看企業(yè)對價(jià)格的承受程度，如果通過降低成本等來降低價(jià)格，外企也可以搶占市場。

2.收購小廠成重點(diǎn)

收購中國小型藥企有利于快速獲得產(chǎn)品上市許可，也可以快速切入原有的市場。阿斯利康表示將收購中國小型藥企以進(jìn)軍仿制藥。阿斯利康2012年1月已與廣東從化一家民營仿制藥生產(chǎn)企業(yè)——廣東倍康制藥有限公司簽訂收購協(xié)議，擬著力抗感染藥品生產(chǎn)和銷售。

建生產(chǎn)基地、并購中國中小藥企的措施不止阿斯利康一家采用。來自中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)的數(shù)據(jù)顯示，2012年該協(xié)會(huì)旗下的37家會(huì)員公司中70%以上已在中國設(shè)立了生產(chǎn)廠，工廠數(shù)量達(dá)到50家。而并購合作方面，諾華制藥則與華海藥業(yè)簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議，合作的主要方向正是專利到期的藥物;輝瑞也與浙江海正藥業(yè)成立合資公司，總投資額為2.95億美元，新公司就定位于生產(chǎn)品牌仿制藥。

仿制市場

美國

美國是世界上制藥業(yè)最發(fā)達(dá)的國家，也是世界上醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)制能力最強(qiáng)和專利保護(hù)叫得最響的國家。但是，在美國人用的處方藥中，40%～50%是非專利藥，而且仿制藥每年以15%的速度在增加。正因?yàn)樯a(chǎn)了這么多的非專利藥，美國藥品價(jià)格的增長有所放緩，2002年美國暢銷的200種非專利藥，合計(jì)銷售285.3億美元，非專利藥一年可為美國4000萬醫(yī)保人士節(jié)約140億美元，這就難怪美國成為全球最大的非專利藥市場。

印度

不但在發(fā)達(dá)國家，仿制藥在發(fā)展中國家同樣受到重視。印度盡管與中國一樣，也是一個(gè)發(fā)展中大國，但是在全球藥品市場中，仿制藥的地位正日益提高，據(jù)印度海關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，印度每年出口的藥品大部分為非專利藥，2000年非專利藥出口額已達(dá)16億美元，2005年達(dá)到50億美元，而中國除了少數(shù)中藥產(chǎn)品出口外，化學(xué)藥制劑出口僅為區(qū)區(qū)幾千萬美元。

印度至少有20家制藥企業(yè)通過了美國FDA認(rèn)證，其中，南新、西普拉等正在成長為跨國制藥公司，南新的非專利藥已經(jīng)在美國取得了10%的市場份額。

中國

中國仿制藥有待提高。中國制藥業(yè)在新藥創(chuàng)制方面是一個(gè)弱項(xiàng)。創(chuàng)制一個(gè)新藥，需要巨大的財(cái)力、物力和人力，還有很大的風(fēng)險(xiǎn)。

中國從1950年到2003年，上市的新藥絕大多數(shù)為仿制產(chǎn)品，仿制藥占97%以上。然而，中國的仿制藥生產(chǎn)與美國、印度等國家仿制藥生產(chǎn)的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰(zhàn)當(dāng)中。中國共有6000多家藥廠，但是這些廠家多數(shù)集中在低水平的價(jià)格層面競爭，這種情況下仿制藥的利潤平均只有5%～10%，與國際上仿制藥平均40%～60%的利潤率不可相提并論。仿制藥品也要出新。

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