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政策最新變動 多種仿制藥納入醫(yī)保范圍

  • 2018年7月4日 YeShiMei來源:新浪 百科 870 54
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3日,市人力社保局發(fā)布通知,明確了36種談判藥品仿制藥的支付,將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。同時,仿制藥的支付標準以相對應的談判藥品為“限價”,最高也不得超過相應談判藥品。

36種談判藥品仿制藥納入北京醫(yī)保

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應癥(intended use)上相同的一種仿制品(copy)。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以后,其他國家和制藥廠即可生產仿制藥。

2016年3月6日,國務院辦公廳日前印發(fā)《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。

仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。進行質量和療效的一致性評價,就是要求對已經批準上市的仿制藥品,在質量和療效上與原研藥能夠一致,在臨床上與原研藥可以相互替代,這樣有利于節(jié)約社會的醫(yī)藥費用。

國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑,應在2018年底前完成一致性評價?;瘜W藥品新注冊分類實施前批準上市的其他仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產企業(yè)的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價;逾期未完成的,不予再注冊。

支付標準不得超過相應談判藥品 談判藥品包括15種抗癌靶向藥

昨日,市人力社保局發(fā)布通知,明確了36種談判藥品仿制藥的支付,將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。同時,仿制藥的支付標準以相對應的談判藥品為“限價”,最高也不得超過相應談判藥品。

北京青年報記者了解,去年7月,人社部明令將36種談判藥品納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍;同年9月,市人力社保局將上述藥品納入北京市醫(yī)保藥品目錄。市人力社保局相關負責人表示,36種談判藥品中包括了15種抗癌靶向藥,覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種,像曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等多個社會比較關注的藥皆在其列。通過談判,與2016年平均零售價相比,這36種藥品的價格平均降幅達到44%,最高的達到70%,“36種談判藥品大多為進口藥,隨著其專利期到期后,國內會生產同類的仿制藥,而對這些仿制藥,我們也等同于談判藥,將其納入到醫(yī)保藥品目錄中來”。

對于仿制藥的支付標準,通知中指出,仿制藥規(guī)格與談判藥品一致的,支付標準暫按仿制藥實際市場銷售價格執(zhí)行,但不得超過相應談判藥品的支付標準;仿制藥規(guī)格與談判藥不一致的,支付標準參照《國家發(fā)展改革委關于印發(fā)藥品差比價規(guī)則的通知》(發(fā)改價格〔2011〕2452號)計算。如計算后的支付標準高于仿制藥實際市場銷售價格,以仿制藥實際市場銷售價格為支付標準?!巴ǔG闆r下,仿制藥的實際市場銷售價格是會低于談判藥品價格的。”相關負責人指出。

該負責人還表示,接下來,仿制藥的生產廠家要進行備案,之后,北京市各定點醫(yī)藥機構即可根據(jù)臨床治療用藥需求,及時配備談判藥品仿制藥,并按照合理檢查、合理治療、合理用藥的原則,保障參保人員用藥需求。


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