乳腺癌救命藥“赫賽汀”將可以口岸檢驗(yàn)與上市銷(xiāo)售同步

• 2018年6月14日 YeShiMei來(lái)源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 386 18
• 繁體

• 

  2018-2024年中國(guó)止吐藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估咨詢(xún)報(bào)告

  在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。止吐藥行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策的...

6月11日，據(jù)澎湃新聞報(bào)道，記者從上海市食藥監(jiān)局獲悉，目前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知，允許乳腺癌藥物“赫賽汀”(學(xué)名：曲妥珠單抗)口岸檢驗(yàn)與上市銷(xiāo)售同步。僅口岸檢驗(yàn)這一環(huán)節(jié)，就能節(jié)省2-3個(gè)月時(shí)間。

“每年奪取50萬(wàn)女性的生命，并且每年全球有120萬(wàn)新發(fā)病例?！?/p>

這一數(shù)據(jù)的罪魁禍?zhǔn)拙褪潜涣袨椤笆澜珙^號(hào)女性殺手”的乳腺癌。而能治愈80%早期乳腺癌患者的“赫賽汀”，則被乳腺癌患者稱(chēng)為“救命藥”。

去年，赫賽汀被我國(guó)列為醫(yī)保名錄后，供不應(yīng)求，一度出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象，許多在治乳腺癌患者也因此還處在斷藥狀態(tài)。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的一則通知，對(duì)許多患者來(lái)說(shuō)是一場(chǎng)能救命的“及時(shí)雨”。

好消息!乳腺癌救命藥加快腳步來(lái)了

6月11日，據(jù)澎湃新聞報(bào)道，記者從上海市食藥監(jiān)局獲悉，目前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知，允許乳腺癌藥物“赫賽汀”(學(xué)名：曲妥珠單抗)口岸檢驗(yàn)與上市銷(xiāo)售同步。僅口岸檢驗(yàn)這一環(huán)節(jié)，就能節(jié)省2-3個(gè)月時(shí)間。

據(jù)每經(jīng)小編了解，作為一款進(jìn)口藥品，赫賽汀是國(guó)際醫(yī)學(xué)界一致推薦的HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌的標(biāo)準(zhǔn)治療用藥，目前還沒(méi)有同成分、同功效的替代品。因此，節(jié)省赫賽汀的進(jìn)口時(shí)間，就意味著延長(zhǎng)部分患者的生存時(shí)間。

資料顯示，赫賽汀自1998年上市以來(lái)，全球已有超過(guò)72萬(wàn)名患者因使用赫賽汀而獲益。有80%左右的早期乳腺癌患者使用赫賽汀后獲治愈。對(duì)于晚期患者，赫賽汀也能提高患者生存質(zhì)量。赫賽汀也因此被很多乳腺癌患者稱(chēng)為“救命藥”。

網(wǎng)友@冰晴飛雪說(shuō)：

我媽媽用過(guò)，兩萬(wàn)五一只，當(dāng)時(shí)負(fù)擔(dān)很重，臨床農(nóng)村來(lái)的聽(tīng)說(shuō)了藥價(jià)第二天就回家了。醫(yī)生說(shuō)要愿意花錢(qián)用這個(gè)藥可以續(xù)命一年以上，這個(gè)藥確實(shí)比普通化療藥有用，基本上是續(xù)一年命花二十多萬(wàn)。但很多人都選擇不用或者用一兩只就不用了，因?yàn)樨?fù)擔(dān)太重。。。

另一位網(wǎng)友@晴雨雙休稱(chēng)：

我母親是乳腺癌，做完手術(shù)，醫(yī)生檢查結(jié)果建議靶向療法，需要一個(gè)療程的赫賽汀，一支2萬(wàn)4千多。母親沒(méi)有保險(xiǎn)，我們是一般家庭，為了不留遺憾，我賣(mài)了一套房子給母親治病。目前看靶向藥物治療是不錯(cuò)的，將來(lái)會(huì)越來(lái)越普及，赫賽汀價(jià)格優(yōu)惠，是病友們的福利，我媽媽現(xiàn)在一個(gè)療程做完，恢復(fù)的不錯(cuò)，愿所有的病友早日安康。

網(wǎng)友@向上的小月子表示：

21歲，乳腺癌，化療三次了。看到這條熱搜，開(kāi)心啊

還有一位網(wǎng)友CrazyHsiao說(shuō)：

我媽一直在等這個(gè)藥

北京青年報(bào)消息稱(chēng)，此前，一支赫賽汀售價(jià)高達(dá)2.45萬(wàn)元，很多患者一年需要注射14支以上，巨大的經(jīng)濟(jì)壓力讓一些患者選擇放棄治療。

據(jù)證券時(shí)報(bào)報(bào)道，2017年7月，赫賽汀被納入國(guó)家醫(yī)保目錄后，價(jià)格就從2.45萬(wàn)元/支降至7600元/支，降幅達(dá)70%。因此，使用的患者人數(shù)劇增，造成全國(guó)范圍內(nèi)供不應(yīng)求的缺貨狀態(tài)。

據(jù)江蘇新聞廣播網(wǎng)稱(chēng)，江蘇省中醫(yī)院藥學(xué)部主任姚毅介紹，從今年5月底開(kāi)始，赫賽汀在醫(yī)院已經(jīng)斷貨，“因?yàn)榱_氏制藥公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)羅氏制藥)在瑞士的生產(chǎn)企業(yè)要調(diào)整到美國(guó)，而變更生產(chǎn)企業(yè)要等國(guó)家藥監(jiān)局重新給批文。同時(shí)加上醫(yī)保以后赫賽汀使用量加大，造成了貨源緊張，目前在醫(yī)院都拿不到赫賽汀?！?/p>

據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道，對(duì)此，羅氏制藥方面稱(chēng)，公司已經(jīng)積極采取多項(xiàng)切實(shí)措施，包括在全球范圍內(nèi)貫徹“中國(guó)市場(chǎng)優(yōu)先”的措施：此前已申請(qǐng)將供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的赫賽汀，由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地。

5月30日晚，羅氏制藥就收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心對(duì)供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)赫賽汀轉(zhuǎn)換生產(chǎn)基地的批準(zhǔn)。

公開(kāi)資料顯示，赫賽汀由美國(guó)基因泰克公司研發(fā)，于1998年經(jīng)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn)在美國(guó)上市，隨后又于2002年9月份在中國(guó)上市。2009年，該公司被羅氏制藥收購(gòu)。

救命藥頻遭降價(jià)死?

雖然赫賽汀的井口時(shí)間縮短，對(duì)許多患者來(lái)說(shuō)是天大的好消息，但這一事件背后還隱藏著一個(gè)被詬病多年的問(wèn)題——廉價(jià)藥、救命藥降價(jià)就缺貨。

對(duì)此，網(wǎng)友@默默云開(kāi)稱(chēng)，一降價(jià)就馬上斷貨，網(wǎng)友是見(jiàn)光死，藥品是降價(jià)死。

據(jù)北京青年報(bào)5月31日?qǐng)?bào)道，北京市民劉先生的母親此前患上了乳腺癌，手術(shù)后母親身體有所改善，但防止癌癥復(fù)發(fā)的藥物赫賽汀卻購(gòu)買(mǎi)不到。劉先生說(shuō)：“今年5月份開(kāi)始得知赫賽汀斷貨了，此后我們跑了北京很多進(jìn)過(guò)赫賽汀的醫(yī)院藥房，都沒(méi)有買(mǎi)到。因?yàn)獒t(yī)院開(kāi)不出藥來(lái)，甚至有不法商家將一支赫賽汀炒到2萬(wàn)元?！?/p>

劉先生還稱(chēng)，母親每隔21天便要進(jìn)行一次赫賽汀靶向治療，此前因?yàn)槿必浺呀?jīng)兩次延后用藥，如今他的母親仍處在斷藥狀態(tài)，“用赫賽汀靶向治療的病人大多是低分化癌，易轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)。主治醫(yī)生告訴我們，如果停藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，靶向治療效果會(huì)受到很大的影響。”

過(guò)去幾年，“藥荒”輪番上演：2011年，心臟手術(shù)用藥“魚(yú)精蛋白”出現(xiàn)全國(guó)性緊缺;2012年，治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”短缺;2013年，治療甲亢的“他巴唑”斷貨;2015年，心外科用藥“地高辛片”、“放線菌素D”全國(guó)斷供……

據(jù)中新經(jīng)緯報(bào)道，這些首選救命藥多是已納入醫(yī)保的低價(jià)藥，此類(lèi)藥品的短缺，使患者們不得不選擇昂貴的替代藥品。嚴(yán)重的供不應(yīng)求，還滋生了短缺藥品的“黑市”。

在醫(yī)藥市場(chǎng)上多次斷供的“放線菌素D”是一種比較“小眾”的腫瘤化療藥物，治療兒童的腎母細(xì)胞瘤、婦科的滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等療效確切。該藥的價(jià)格在化療藥物中算是便宜的，屬醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)藥品，0.2mg/支的“放線菌素D”，價(jià)格為10多元，一個(gè)療程僅需10余支。可以說(shuō)，該藥是名副其實(shí)的廉價(jià)“救命藥”。而在藥品斷供的情況下，國(guó)外替代藥一支近6000元。

除了價(jià)格高昂的進(jìn)口替代藥之外，藥店供給無(wú)法滿(mǎn)足患者購(gòu)藥剛需的現(xiàn)狀也讓黃牛們做起了倒賣(mài)生意。

此前有媒體報(bào)道，一盒治療罕見(jiàn)的嬰兒痙攣癥的注射用促皮質(zhì)素(ACTH)正常零售價(jià)只要7.8元，但在很多家醫(yī)院卻難覓蹤影。而“黑市”上的售價(jià)竟超過(guò)了4000元;心臟手術(shù)用藥“魚(yú)精蛋白”，正常價(jià)格10元一支，在一藥難求的情況下，已經(jīng)被黃牛販子炒到了上萬(wàn)元一支。

很多藥店都拒賣(mài)藥效更好的廉價(jià)藥，這些藥品在采購(gòu)過(guò)程中，常被廠家告知原料缺乏、廠家暫時(shí)不生產(chǎn)等，進(jìn)而向購(gòu)買(mǎi)者推薦利潤(rùn)更豐厚的替代藥。

據(jù)北京青年報(bào)報(bào)道，作為一種助消化的常見(jiàn)藥，售價(jià)為0.9元的“干酵母片”已經(jīng)很難在藥店里買(mǎi)到了。店員推薦的多為諸如“健胃消食片”、“乳酸菌素片”等售價(jià)在15元以上的藥品。店員推薦最多的“乳酸菌素片”，批發(fā)價(jià)僅為5元，售價(jià)為28元。

另外，有些看似消失了的藥品，其實(shí)只是“換了個(gè)身份”重新出現(xiàn)而已。力諾藥業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理張健在接受媒體采訪時(shí)表示，很多“降價(jià)死”其實(shí)是假死，是換包裝、換“馬甲”。老百姓大藥房連鎖(山東)有限公司采購(gòu)部部長(zhǎng)唐小輝介紹，當(dāng)時(shí)“死掉”的主要是那些實(shí)際成分不變，換包裝、改劑型、變規(guī)格、造新名后重新報(bào)價(jià)的品種，在當(dāng)時(shí)情況下，只要有變化，就可以換名，就可以提價(jià)。

不過(guò)，如今這種換馬甲的“假死”現(xiàn)象正在減少，制度的日益完善和操作的日益規(guī)范，現(xiàn)在藥品申請(qǐng)換規(guī)格的費(fèi)用已經(jīng)與申請(qǐng)新產(chǎn)品相差無(wú)幾。藥號(hào)批文成本的提高使換“馬甲”越來(lái)越難。

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡