實(shí)地調(diào)研互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康前景及方向

• 2018年6月13日 YeShiMei來源：南方都市報(bào) 1406 93
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  2018-2023年版處方藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告

  在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈、新產(chǎn)品層出不窮的今天，要開發(fā)一個(gè)新品并能迅速在市場(chǎng)上推廣其難度是可想而知的。只有經(jīng)過科學(xué)的市場(chǎng)分析、消費(fèi)者分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析，做到有的放矢，才能使企業(yè)開發(fā)的新...

2018年4月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《意見》的開放態(tài)度，讓業(yè)內(nèi)人士開始再生希望。據(jù)南都記者從國(guó)家藥監(jiān)局了解，網(wǎng)售處方藥如何實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接，目前相關(guān)政策正在研究之中。

今年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》提出，在醫(yī)師掌握患者病歷資料后，允許在線開具部分常見病、慢性病處方，藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。這讓互聯(lián)網(wǎng)售藥企業(yè)看到了曙光———放開網(wǎng)售處方藥變得可能。

廣東省食藥監(jiān)局也表示，《廣東省互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》即將發(fā)布，初步提出發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)。推廣醫(yī)生處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)，支持醫(yī)院、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、藥店及符合條件的第三方機(jī)構(gòu)共同參與處方流轉(zhuǎn)、藥品物流配送。

但僅僅數(shù)月前，網(wǎng)售處方藥卻是另一番走向。在2017年11月和2018年2月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局先后發(fā)出兩份關(guān)于網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)督管理的“征求意見稿”，均明確不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。

政策不斷回旋，但或明或暗，企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥，儼然已成公開的秘密。

行業(yè)期待放開，但具體政策未明朗，企業(yè)意圖打擦邊球，規(guī)范監(jiān)管成難題，未來網(wǎng)售處方藥，將往何處走?

調(diào)研時(shí)間：5月21日-6月10日

調(diào)研單位：康愛多、淘寶、健客、京東、阿里健康、微醫(yī)、春雨醫(yī)生、1藥網(wǎng)

廣州的蔡先生是一位痛風(fēng)患者，從2016年起，他開始從網(wǎng)上藥店購(gòu)買“非布司他”——— 一種專門治療痛風(fēng)降酸且可長(zhǎng)期服用的處方藥。在購(gòu)買時(shí)他只上傳了尿酸檢驗(yàn)報(bào)告和病歷診斷，并沒有醫(yī)生開具處方，但藥品還是順利下單快遞到家。與到醫(yī)院開藥相比，網(wǎng)上購(gòu)藥常有促銷，一年下來，蔡先生可省下約3000元。

這大概是網(wǎng)售處方藥現(xiàn)狀的一個(gè)縮影。方便、省時(shí)等優(yōu)點(diǎn)，為網(wǎng)售處方藥爭(zhēng)得了市場(chǎng)。

但對(duì)網(wǎng)售處方藥，目前政策并未放開?！八幤肥翘厥馍唐罚v求有效性和安全性并重，若能隨意購(gòu)買使用，將導(dǎo)致不良后果甚至藥害事件?！痹?017年1月25日召開的國(guó)新辦政策吹風(fēng)會(huì)上，原國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞曾表示。

而南都記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前不少互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)“偷步”，像蔡先生這樣未憑處方網(wǎng)購(gòu)處方藥的現(xiàn)象，在業(yè)內(nèi)成了公開的“秘密”。

4月份，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(下稱《意見》)，讓業(yè)內(nèi)看到了希望：對(duì)線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展?！斑@讓放開網(wǎng)售處方藥變得可能，但不能只是鼓勵(lì)，需要制定規(guī)則。”業(yè)內(nèi)人士說。

接下來是否會(huì)放開網(wǎng)售處方藥，針對(duì)南都記者的咨詢，國(guó)家藥監(jiān)局僅表示，網(wǎng)售處方藥如何實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接，目前相關(guān)政策正在研究之中。

廣東省食品藥品監(jiān)管局也表示，《廣東省互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》即將發(fā)布，在行動(dòng)計(jì)劃正式印發(fā)后，相關(guān)部門將及時(shí)制訂“醫(yī)生處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)”的技術(shù)規(guī)范和管理辦法，研究建設(shè)方案，爭(zhēng)取盡快建成這個(gè)平臺(tái)。并著力促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。

政策“過山車”曾批準(zhǔn)試點(diǎn)后又叫停，專家稱國(guó)家有放開的意向，但牽涉多方利益平衡和新的商業(yè)模式構(gòu)建，較為復(fù)雜

網(wǎng)售處方藥被允許嗎?廣東省食藥監(jiān)局對(duì)南都記者表示，目前國(guó)家仍不允許。根據(jù)2005年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥。

廣東省在2016年印發(fā)的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》中也提到，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)，只能向個(gè)人消費(fèi)者銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥和醫(yī)療器械。

雖然政策上禁止，但我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)售藥產(chǎn)業(yè)已發(fā)酵數(shù)年，給予了一定的試點(diǎn)和討論空間。而原國(guó)家食藥監(jiān)總局近年先后出臺(tái)的多條“征求意見稿”，對(duì)網(wǎng)售處方藥時(shí)放時(shí)收，引起社會(huì)關(guān)注熱議，也讓期待放開的互聯(lián)網(wǎng)藥企，遭遇了一場(chǎng)過山車式的“悲喜交加”。

早在2014年5月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局就曾發(fā)布過《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥”。也就是說，按照當(dāng)時(shí)的征求意見稿，互聯(lián)網(wǎng)上可以賣處方藥。這是國(guó)家監(jiān)管部門對(duì)放開網(wǎng)售處方藥首次征求意見。

在此前一年，互聯(lián)網(wǎng)售藥產(chǎn)業(yè)也迎來了“短暫的春天”。2013年，原國(guó)家食藥監(jiān)總局曾分別批準(zhǔn)河北省、上海市和廣東省食品藥品監(jiān)管部門，在河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司“95095”平臺(tái)、廣州八百方信息技術(shù)有限公司“八百方”平臺(tái)和紐海電子商務(wù)(上海)有限公司“1號(hào)店”平臺(tái)，進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作，期限為一年。

然而，在試點(diǎn)過程中，第三方平臺(tái)與實(shí)體藥店主體責(zé)任不清晰、對(duì)銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題逐漸暴露，威脅到了消費(fèi)者利益和用藥安全。到2016年8月，互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作被叫停。

在此之后的2017年11月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局又發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，今年2月，再發(fā)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，前后兩份文件均明確：不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥?？梢钥闯?，幾年后，政府部門對(duì)網(wǎng)售處方藥持保留態(tài)度，暫不打算放開。

但僅僅數(shù)月，轉(zhuǎn)機(jī)又再出現(xiàn)。今年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《意見》的開放態(tài)度，讓業(yè)內(nèi)人士開始再生希望。據(jù)南都記者從國(guó)家藥監(jiān)局了解，網(wǎng)售處方藥如何實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接，目前相關(guān)政策正在研究之中。

對(duì)于藥監(jiān)部門多次修改“征求意見稿”，但并未正式出臺(tái)相關(guān)規(guī)定，中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任、原國(guó)家食藥監(jiān)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心常務(wù)顧問康震認(rèn)為，這反映了政府部門承受著巨大的壓力，依然面臨著網(wǎng)上處方藥流通放開還是收緊的選擇難題。“國(guó)家有放開的意向，但實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上處方藥流通牽涉到多方利益平衡和新的商業(yè)模式構(gòu)建，是較為復(fù)雜的問題，并不是拍板就能做成的事情。”

公開的“秘密”

在記者沒有出示處方的情況下，依然能在網(wǎng)上順利下單買到處方藥

網(wǎng)售處方藥也并非無路可通。廣東省食藥監(jiān)局表示，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)通過線上展示處方藥并接受訂單，通過線下實(shí)體藥店審核醫(yī)生處方，并配售處方藥的行為，符合《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》提出的“網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送”的經(jīng)營(yíng)模式，也符合處方藥管理的相關(guān)規(guī)定，不違規(guī)而且還要鼓勵(lì)，目前很多互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)也在這方面做了很多探索嘗試。

但“審核醫(yī)生處方”，在很多時(shí)候變成了擺設(shè)。南都記者以患者身份咨詢8家醫(yī)藥電商平臺(tái)或平臺(tái)商家，并嘗試購(gòu)買處方藥，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，5家平臺(tái)在記者沒有出示處方單的情況下，依然能順利下單購(gòu)買。

記者從淘寶平臺(tái)進(jìn)入某家“大藥房官方旗艦店”，輸入“丹參酮膠囊”便能搜索到該處方藥產(chǎn)品，且有不同“套餐”組合，購(gòu)買一定數(shù)量，可獲贈(zèng)止血貼、面膜等贈(zèng)品。購(gòu)藥頁面注明，“本產(chǎn)品為處方藥，提交需求后藥師將與您電話聯(lián)系”。

然而，當(dāng)記者提交申請(qǐng)后，便直接進(jìn)入預(yù)訂頁面，無需拍照上傳處方，便能預(yù)訂成功。此后也沒有接到任何藥師電話。

當(dāng)記者主動(dòng)詢問客服，需不需要等待藥師電話確認(rèn)以及是否需要上傳處方單的問題時(shí)，客服要求記者提供姓名、年齡以及簡(jiǎn)單癥狀描述作為購(gòu)藥登記，并表示：“在淘寶聯(lián)系購(gòu)買者后藥師不需要再電話聯(lián)系購(gòu)買者?！闭麄€(gè)過程跟購(gòu)買其他普通商品無異。

隨后，記者換了某家在線診療平臺(tái)購(gòu)買處方藥“銀杏滴丸”，并通過平臺(tái)在線咨詢自稱藥師的客服，其要求記者填寫了姓名、年齡、身份證號(hào)等基本信息并付款，由他直接聯(lián)系醫(yī)師開具處方單后就可購(gòu)藥成功。該平臺(tái)雖然要求有處方，但“由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方藥”成了例行公事般的程序。

記者擬采訪多家互聯(lián)網(wǎng)藥企或電商平臺(tái)，但多家企業(yè)均以敏感為由，婉拒了采訪。

一醫(yī)療企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，目前沒有一家企業(yè)拿到網(wǎng)售處方藥的許可，但很多互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)都在出售處方藥，這成了行內(nèi)公開的“秘密”。

很多企業(yè)通過“補(bǔ)方”來解決處方問題，即讓患者先買藥，互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)根據(jù)用戶買藥的情況，去有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)開處方。

針對(duì)廣東網(wǎng)售處方藥的情況，廣東省食品藥品監(jiān)管局對(duì)記者表示，目前廣東省獲得向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，共135家，數(shù)量居全國(guó)第一。

在開展監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，有部分互聯(lián)網(wǎng)藥品企業(yè)出于經(jīng)濟(jì)利益、方便群眾購(gòu)藥等多方面考慮，違規(guī)向公眾網(wǎng)售處方藥?！暗ヂ?lián)網(wǎng)企業(yè)違規(guī)網(wǎng)售的處方藥多數(shù)為不是必須憑處方銷售的處方藥品種，基本沒有發(fā)現(xiàn)銷售必須憑處方銷售的處方藥品種。”

網(wǎng)上銷售處方藥政策變遷

●2005年12月原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥。

●2013年批準(zhǔn)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)。原國(guó)家食藥監(jiān)總局分別批準(zhǔn)河北省、上海市和廣東省食藥監(jiān)部門，在河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司“95095”平臺(tái)、廣州八百方信息技術(shù)有限公司“八百方”平臺(tái)和紐海電子商務(wù)(上海)有限公司“1號(hào)店”平臺(tái)，進(jìn)行試點(diǎn)。

●2014年5月原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥”。也就是說，按此征求意見稿，網(wǎng)上可以賣處方藥。

●2016年8月互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作被叫停。試點(diǎn)過程中，第三方平臺(tái)與實(shí)體藥店主體責(zé)任不清晰、對(duì)銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題逐漸暴露，威脅到了消費(fèi)者利益和用藥安全。

●2017年11月、2018年2月原國(guó)家食藥監(jiān)總局先后發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，均明確表示：不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。

●2018年4月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《意見》的開放態(tài)度，讓業(yè)內(nèi)人士開始再生希望。據(jù)南都記者從國(guó)家藥監(jiān)局了解，網(wǎng)售處方藥如何實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接，目前相關(guān)政策正在研究之中。

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