福建引領藥品新規(guī)則 采購、使用、報銷體系將變化重大

• 2018年6月12日 YeShiMei來源：米內網(wǎng) 1461 97
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  2018-2023年紫外檢測儀行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導報告

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國家醫(yī)保局掛牌成立，不僅將“三?！苯y(tǒng)一在一個部門管理，還負責國家發(fā)改委的藥品和服務價格職能、國家衛(wèi)計委的藥品和耗材招標。

5月31日，國家醫(yī)保局正式掛牌。據(jù)3月13日國務院機構改革方案提請十三屆全國人大一次會議審議的方案，國家醫(yī)療保障局作為國務院直屬機構。醫(yī)療保障局不僅將“三?！苯y(tǒng)一在一個部門管理，還將國家發(fā)改委的藥品和服務價格職能、國家衛(wèi)計委的藥品和耗材招標全部劃歸進來。

國家醫(yī)療保障局的組建形式、職能定位與福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室非常相似，醫(yī)保作為支付方將要主導藥品采購。這暗示著“福建模式”得到國家層面的認可，因此有必要仔細解析一下“福建模式”。

規(guī)則聚焦點

2017年2月4日，福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室發(fā)布《關于開展以醫(yī)保支付結算價為基礎的藥品聯(lián)合限價陽光采購工作的通知》，并于2017年3月8日正式公布了藥品聯(lián)合限價陽光采購目錄(第一批)及醫(yī)保最高銷售限價和醫(yī)保支付結算價，引起行業(yè)廣泛關注。最引發(fā)關注的是以下4個方面規(guī)則變革：

壓縮采購目錄，把5種分類采購合并為3種陽光采購

不同于7號文和70號文制定的五類采購方式，福建省藥品陽光采購分為：聯(lián)合限價陽光采購、應急特殊藥品陽光采購(臨床治療急需而又未納入采購目錄的藥品)和其他藥品陽光采購(涉及國家實行特殊管理的醫(yī)療毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療放射藥品，免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品，以及原料藥、中藥材、中藥飲片和國家定點生產藥品、談判藥品等)三種。

聯(lián)合限價采購目錄分為非競爭性目錄和競爭性目錄，競價與談判并行，“雙信封”模式變?yōu)橄迌r采購模式

為促進有效競爭并兼顧臨床合理用藥，將聯(lián)合限價陽光采購藥品目錄分為非競爭性目錄和競爭性目錄。非競爭性目錄含原研藥品、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥，以及通過仿制藥一致性評價和獨家生產(報名)的藥品;除此之外的品種歸入競爭性目錄。

對于非競爭性的藥品，在平臺上進行三輪的人機對話談判，依談判結果確定是否掛網(wǎng)。

對于競爭性的藥品，在平臺上通過三輪公開競價、充分競爭后，按價格從低到高保留若干家掛網(wǎng)。由醫(yī)療機構自行議價、陽光采購，聯(lián)合限價陽光采購藥品掛網(wǎng)價格為醫(yī)療機構采購的最高限價。

對聯(lián)合限價采購陽光采購掛網(wǎng)藥品按“四通用”編制，并按“治療性用藥”“輔助性用藥”及“營養(yǎng)性用藥”區(qū)分藥品屬性

按照通用名稱、通用劑型、通用規(guī)格、通用包裝“四通用”原則進行分組競價。還創(chuàng)新性劃定了“治療性用藥”“輔助性用藥”及“營養(yǎng)性用藥”。對列入重點監(jiān)控的藥品月銷售金額超過500萬元，以及每季度銷售金額前十名的輔助性用藥及營養(yǎng)性用藥實行階梯降價。

制定最高銷售限價和醫(yī)保支付結算價，差異化醫(yī)保支付價控制藥品支出

醫(yī)保最高銷售限價即按照藥品“四通用”原則，根據(jù)掛網(wǎng)企業(yè)最終報價，綜合考慮相關價格信息(如最低采購價、口岸價、出廠協(xié)議價等)確定的醫(yī)保定點醫(yī)療機構最高銷售限價。

醫(yī)保支付結算價是綜合藥品屬性(治療、輔助、營養(yǎng))、藥品價格、基金承受能力等因素核定的納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用結算標準：治療性用藥、基藥和低價藥的結算比例相對最高;其次是普通輔助藥;萬能輔助用藥和一般性營養(yǎng)用藥的結算比例相對較低。

行業(yè)影響面

競價分組數(shù)量大幅減少，優(yōu)化藥品結構

全國各省藥品集中采購通常按照“通用名→劑型→規(guī)格→質量層次”的方式進行競價分組，而福建依據(jù)藥品通用名的不同給藥途徑(口服、注射、外用)，除部分特殊情況外，不再區(qū)分劑型、規(guī)格、質量層次(專利、國家新藥、國家獎項等)，競價組數(shù)量明顯減少，組內競價壓力增大。

三明市從2013年10月開始執(zhí)行藥品限價采購，明確要求采購藥品由醫(yī)院申報，全部采用通用名，并嚴格執(zhí)行“同一通用名藥品，注射劑型、口服劑型各采購一個品規(guī);進口類再按注射劑型、口服劑型各采購一個品規(guī)”。

福建省的分組競價方案是三明規(guī)則的升級和完善。根據(jù)三明經(jīng)驗，福建省中標藥品數(shù)量大幅減少，異型劑型、規(guī)格市場將得到規(guī)范，從而優(yōu)化藥品結構，簡化采購和臨床用藥選擇。

加強價格限制，重點監(jiān)控、輔助性、營養(yǎng)性品種降價壓力大

福建省藥品陽光采購規(guī)則設定的思路是“充分利用一切可能的價格信息，設計多種相互嵌套的價格關聯(lián)關系，調動各種采購主體的價格談判能力”。整體來看，福建省在全國最低價的基礎上進一步降價，但不同品種承壓有所差異：

一是進口藥品，受制于周邊國家價格、海關口岸價、醫(yī)保支付基準價等面臨較大壓力;

二是國產普通品種列入三輪競價，由于競價分組大幅減少，競價壓力將明顯增加，掛網(wǎng)品種數(shù)量明顯減少;

三是輔助用藥和營養(yǎng)性藥品面臨較大壓力，無論是限價采購目錄和限價規(guī)則，還是后期的使用中依舊銷售金額的階梯降價，輔助用藥和營養(yǎng)性藥品都面臨較大壓力。

量、價兩維度發(fā)揮控費作用，節(jié)約醫(yī)?；?/strong>

國家層面的藥品醫(yī)保支付標準管理辦法仍未出臺，2016年12月人社部發(fā)布的《關于基本醫(yī)療保險藥品支付標準制定規(guī)則的指導意見(征求意見稿)》提出“原則上按照通用名稱制定藥品醫(yī)保支付標準”。國際上參考定價的思路也并非孤立地針對不同廠牌制定藥品報銷標準，而是對藥品分組后將同組藥品間的報銷相互關聯(lián)。

目前，浙江、安徽等出臺了藥品醫(yī)保支付標準試點政策的省以省中標價分廠牌確定醫(yī)保支付標準，只有三明市按通用名制定醫(yī)保支付標準，且僅限于16個進口藥品。

福建省陽光采購中醫(yī)保支付結算價的制定借鑒了三明試點的經(jīng)驗教訓，擴大了品種范圍，競爭性藥品按通用名支付，非競爭性藥品的支付標準不高于自身入選報價的70%和競爭性品種的150%，對于非競爭性藥品，超過醫(yī)保結算部分由患者自負;對競爭性藥品，高于醫(yī)保支付結算價的部分由醫(yī)療機構承擔。

從三明市進口藥品限價結算政策實施經(jīng)驗來看，福建方案可以引導患者、醫(yī)生的藥品選擇，在用量控制上發(fā)揮作用。同時也調動醫(yī)療機構議價積極性，使企業(yè)有動力通過調低藥品價格以競爭中標和增加使用，通過價格維度發(fā)揮作用。量、價雙維度控費，有利于醫(yī)?；鸬墓?jié)約和有效使用。

展望

福建省的陽光采購方案以醫(yī)保藥品支付結算為基礎，建立藥品聯(lián)合限價陽光采購機制，將過去相分離的招標、采購、使用、結算環(huán)節(jié)融為一體，從量、價兩個維度發(fā)揮醫(yī)?？刭M的作用，實現(xiàn)了“三醫(yī)聯(lián)動”的改革路徑。福建省2017年全年全省公立醫(yī)療機構藥品采購金額140.87億元，比2016年減少16.29億元，下降10.71%，擠壓了藥價虛高，為“騰籠換鳥”提供了空間。

作為第一批綜合醫(yī)改試點省份之一，“三明經(jīng)驗”升級后的“福建模式”受到行業(yè)廣泛關注。業(yè)內人士對此次新規(guī)評價不一，評價包括“大躍進”、一致性評價通過前的過渡方案、行業(yè)風向標等。

盡管福建規(guī)則未來能否在國內復制推廣仍待檢驗，但在“三醫(yī)聯(lián)動”的醫(yī)改大趨勢下，對全國各省還是有積極的借鑒價值的。廣東、海南等分別于2017年建立了廣東省醫(yī)?；鸸芾碇行?掛靠社會保險基金管理局)、海南省醫(yī)療保障管理局，承擔藥品采購、醫(yī)保支付標準談判的職責。

如今，由原衛(wèi)計委主導多年的藥品集中采購，將正式由新組建的國家醫(yī)療保障局統(tǒng)管，也暗示著藥品現(xiàn)有的采購、使用、報銷體系將發(fā)生重大變化，醫(yī)保在未來的改革中將發(fā)揮更為重要的作用。

就在6月1日，福建省正式下發(fā)了《以醫(yī)保支付結算價為基礎的藥品聯(lián)合限價陽光采購動態(tài)調整規(guī)則》，其中的規(guī)則細節(jié)值得認真推敲和提前預案。福建模式的風向標作用不可小視，業(yè)內預計三季度福建將開始動態(tài)調整，需要密切關注。