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醫(yī)療器械業(yè)大變局 國產(chǎn)品牌漸長成

  • 2018年4月27日 lihuizhen來源:每日經(jīng)濟新聞 983 62
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近年來,隨著一系列利好政策的出臺,一大批國產(chǎn)醫(yī)療器械快速崛起,開始滲透進國內(nèi)中高端市場。但是要得到三甲醫(yī)院的認可,這對國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家來說不是件易事。

醫(yī)療,醫(yī)療器械業(yè)

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。

伴隨著中國企業(yè)研發(fā)能力的提升,進口醫(yī)療器械壟斷中國市場的局面有望被打破。近日,上海瑞金醫(yī)院相關(guān)人士向記者介紹,上世紀90年代開始,因為中國的制造能力還不壯大,上海瑞金醫(yī)院使用的尖端醫(yī)療設(shè)備幾乎都由國外生產(chǎn)。直到2000年初才開始有國產(chǎn)設(shè)備進入實驗室,輔助臨床診斷。最近幾年,一些國產(chǎn)的大型治療設(shè)備已經(jīng)開始進入上海瑞金醫(yī)院,真正實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。

國產(chǎn)制造尚有差距

近年來,隨著一系列利好政策的出臺,一大批國產(chǎn)醫(yī)療器械快速崛起,開始滲透進國內(nèi)中高端市場。但是要得到三甲醫(yī)院的認可,這對國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家來說不是件易事。

上海瑞金醫(yī)院資產(chǎn)管理處副處長潘??「嬖V《每日經(jīng)濟新聞》記者,從采購和遴選設(shè)備的角度來講,醫(yī)療設(shè)備首先要保證患者安全、滿足臨床需要,這是所有設(shè)備必須把握的原則;二是符合相關(guān)的政策法規(guī)??傮w來看,近年來國產(chǎn)設(shè)備在技術(shù)含量、參數(shù)上與國際巨頭的差距正在逐漸縮小,甚至某些方面更加貼近國內(nèi)需求。

現(xiàn)階段除了達芬奇機器人沒有國產(chǎn)同類產(chǎn)品,其他領(lǐng)域基本都有國產(chǎn)器械的身影?!拔覀円彩强慨a(chǎn)品的質(zhì)量才能進入三甲醫(yī)院?!鄙钲谶~瑞生物醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱邁瑞醫(yī)療)上海區(qū)域負責(zé)人王成坦言,最初三甲醫(yī)院對國產(chǎn)品牌的信任度十分有限,基本上只要進口不要國產(chǎn)。醫(yī)院對于國產(chǎn)醫(yī)療器械的采購非常慎重,上至院長,下到科室主任都要親自去考察工廠,了解產(chǎn)品制造的每一道工序。值得一提的是,醫(yī)院試用產(chǎn)品時,把樣品擺在那里觀察試用都要半年時間。

不過,并非所有的國產(chǎn)器械已經(jīng)被三甲醫(yī)院所接受。國內(nèi)一家三甲醫(yī)院設(shè)備科負責(zé)人表示,國產(chǎn)器械的價格往往比進口設(shè)備便宜1/3甚至1/2,但價格不是醫(yī)院用來判斷是否采購設(shè)備的第一指標。

因此,雖然現(xiàn)在有一些小的細分領(lǐng)域技術(shù)已經(jīng)跟國外屬于一個梯隊,但在大型影像設(shè)備和治療型設(shè)備上還是有一定差距,醫(yī)院對此還是非常謹慎。負責(zé)邁瑞醫(yī)療海外市場銷售的汪驥櫪指出,好的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要滿足臨床的實際需求。與美國、西歐日本一些國家相比,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還是相對年輕,醫(yī)生本身又是非常保守的群體,一開始往往不太敢用國產(chǎn)制造。尤其是在海外市場,剛開始的投入和產(chǎn)出比很尷尬,需要企業(yè)有堅持不懈的投入和毅力,以及團隊和平臺的支持。

企業(yè)扎堆成熟領(lǐng)域競爭

回顧國產(chǎn)醫(yī)療器械過去30年的突圍之路,“中國制造”已經(jīng)基本涵蓋了行業(yè)的不同細分領(lǐng)域。根據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書2017》,截至到2016年底,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達15343家,已經(jīng)能夠生產(chǎn)包括CT、MRI、彩超、自動生化儀、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等43個大類、300多個小類、數(shù)萬個品規(guī)的醫(yī)療器械。邁瑞醫(yī)療近期披露的招股說明書申報稿顯示,我國醫(yī)療器械國內(nèi)市場總額約4813億元,國產(chǎn)醫(yī)療器械占比約74%(包括國外企業(yè)在中國設(shè)廠在國內(nèi)銷售部分),年復(fù)合增長率約21%。

我國醫(yī)療器械行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)包括以下方面:生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍偏小、總體質(zhì)量與國際先進水平還有差距等。但一個客觀存在的現(xiàn)象是,縱觀上萬家本土醫(yī)療器械廠家,除了大多數(shù)在低端耗材上做生意,還有很多在已經(jīng)成熟的細分領(lǐng)域扎堆競爭,超聲、監(jiān)護、體外診斷等市場聚集著數(shù)十家甚至百家以上的企業(yè)投入?!案偁幒芗ち?,現(xiàn)在行業(yè)不光是外資品牌,還有邁瑞、開立、理邦這些相對成熟的品牌在監(jiān)護、超聲上建立優(yōu)勢?!睆乃拇ㄚs來參加CMEF展會的經(jīng)銷商劉先生對記者說,可以看到真正在展會上發(fā)布高端設(shè)備的還是有實力的廠家,比如GE、飛利浦、邁瑞等,很多國產(chǎn)品牌在技術(shù)有限的情況下還是靠價格競爭,有些就在外觀上做創(chuàng)新,有些在功能上加入人工智能。

廣州索諾星信息科技有限公司的主打產(chǎn)品就是迷你超聲視診器,創(chuàng)始人蔡偉忠直言,公司產(chǎn)品中有傳統(tǒng)的超聲儀器,但與一流品牌比還是有差距,現(xiàn)在超聲領(lǐng)域集中了大大小小數(shù)十家公司競爭,小品牌要找準差異化的市場機會。還有更多的尖端領(lǐng)域,讓本土企業(yè)難以撼動甚至望而卻步。

“國產(chǎn)替代釋放的市場分額足以培養(yǎng)一批國內(nèi)龍頭公司,但需要時間?,F(xiàn)在國產(chǎn)品牌在一些領(lǐng)域達到了最一流的水平,也實現(xiàn)了一定的替代,但不是所有產(chǎn)品都可以跟外資抗衡。外資品牌經(jīng)歷多年的積累,不是短期內(nèi)可以撼動的?!币患覈酗L(fēng)投基金高管對記者坦言,尖端的醫(yī)用耗材技術(shù)難度超過影像設(shè)備,中外的差距跟很多方面有關(guān)系,其一是技術(shù),不光是整機的,很多核心零部件的技術(shù)問題都沒解決。另外是配套,供應(yīng)鏈、加工能力等,技術(shù)實現(xiàn)之后的批量化生產(chǎn)要考慮成本、交易量等,需要有一個生產(chǎn)體系來支持。


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