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國(guó)家衛(wèi)計(jì)委明確將加快兒童藥研發(fā)審批

2017年7月10日     來(lái)源:北京商報(bào)      編輯:KangChangKun      繁體
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國(guó)家衛(wèi)計(jì)委日前已明確表示,今年已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局,未來(lái)幾年兒童藥短缺問(wèn)題有望解決。

  長(zhǎng)期以來(lái),由于兒童專用藥不足,醫(yī)院只能以成人藥物和劑型代替兒童藥物和劑型。所謂兒童藥,很多時(shí)候只是成人藥的減量版,給兒童帶來(lái)了不小的健康隱患。7月10日上午,北京商報(bào)記者從業(yè)內(nèi)獲悉,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委日前已明確表示,今年已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局,未來(lái)幾年兒童藥短缺問(wèn)題有望解決。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委明確將加快兒童藥研發(fā)審批

  據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》顯示,我國(guó)6000多家制藥企業(yè)中,專業(yè)的兒童用藥制造商僅10多家。因用藥不當(dāng),我國(guó)每年約有3萬(wàn)名兒童耳聾。

  國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞表示,兒童短缺藥主要缺兒童專用的、適用兒童用的劑型,這個(gè)問(wèn)題全球普遍存在?!耙皇悄芰π远倘?。比如沒(méi)有這種藥品上市,所以這種藥短缺。二是結(jié)構(gòu)性短缺。有這個(gè)藥,但是有瓶頸性問(wèn)題,比如原料需要進(jìn)口或者原料供應(yīng)不夠,造成藥品在相對(duì)一段時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)短缺。三是價(jià)格性。有些藥品市場(chǎng)價(jià)格太低、利潤(rùn)太薄,盡管企業(yè)有生產(chǎn)能力,無(wú)利可圖,因此企業(yè)不生產(chǎn)或者少量生產(chǎn)?!?/p>

  對(duì)此,國(guó)家食藥監(jiān)總局表示,將重點(diǎn)圍繞能力性和結(jié)構(gòu)性短缺,采取措施鼓勵(lì)這類產(chǎn)品注冊(cè)、申報(bào),同時(shí)對(duì)這類短缺藥加快審評(píng)。

  國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新表示,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門出臺(tái)了保障兒童用藥的若干意見(jiàn),制定了兩批鼓勵(lì)研發(fā)清單。特別是在新藥研制的國(guó)家重大專項(xiàng)中,已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局?!斑m合兒童的藥品,根據(jù)不同的兒童體重要有合適的劑量;劑型要以口服液的方式;而且要適合兒童口味,讓小孩愿意喝下去。這是‘十三五’的重點(diǎn)任務(wù),科技部、財(cái)政部、藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委等一起共同加快專門適合中國(guó)兒童用藥的研發(fā)和審批程序。估計(jì)再過(guò)幾年兒童藥短缺現(xiàn)象會(huì)得到有效解決?!?/p>

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