藥監(jiān)局新藥審批放緩

　　藥監(jiān)局對(duì)新藥的審批越來(lái)越嚴(yán)格。藥監(jiān)局成立以前，中國(guó)只有1.7萬(wàn)種藥品。國(guó)家藥監(jiān)局成立九年，藥品批文數(shù)量暴漲到16萬(wàn)種。藥品審批過(guò)多、過(guò)濫，導(dǎo)致藥品過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)混亂、價(jià)格高居不下、質(zhì)量事故頻發(fā)。SFDA（藥監(jiān)局）將大幅壓縮藥品批號(hào)，現(xiàn)有的16萬(wàn)種藥品批號(hào)將壓縮到7000至10000種。SFDA副局長(zhǎng)吳湞在2007年全國(guó)藥品注冊(cè)工作會(huì)議上指出，藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、藥品批準(zhǔn)文號(hào)普查、藥品再注冊(cè)工作成為今年藥品注冊(cè)工作重點(diǎn)。SFDA今年采取“分類監(jiān)督、突出重點(diǎn)”的監(jiān)管辦法。

　　藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。發(fā)達(dá)國(guó)家早已實(shí)行向生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員，中國(guó)20世紀(jì)60年代時(shí)曾實(shí)行，但沒有堅(jiān)持下來(lái)。今年重新開始試行。目前，《駐藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員管理辦法》（試行）討論稿已出，監(jiān)督員執(zhí)行月報(bào)告制度，每月向派出機(jī)構(gòu)部門報(bào)送所駐企業(yè)的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。3月底前，首批駐廠監(jiān)督員派往33家血液制品生產(chǎn)企業(yè)和32家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，共66家。

　　藥品批準(zhǔn)文號(hào)普查。藥廠自行撤銷藥品批號(hào)，否則接受藥監(jiān)部門嚴(yán)格核查。

　　新版《藥品注冊(cè)管理辦法》今年出臺(tái)。在藥品審評(píng)審批中實(shí)行“三制一化”，即：審評(píng)人員集體負(fù)責(zé)制，審評(píng)審批責(zé)任追究制，審評(píng)審批檢驗(yàn)人員公示制。同時(shí)，將重新界定新藥含義。制定國(guó)家基本藥物目錄。

　　藥品持續(xù)降價(jià)

　　從1997年至今，我國(guó)已經(jīng)歷22次藥品降價(jià)。未來(lái)藥品降價(jià)仍將是持續(xù)的。國(guó)家發(fā)改委已將藥品降價(jià)列為2007年工作重點(diǎn)之一。

　　在2006年的藥品降價(jià)中，出現(xiàn)了與原來(lái)藥品降價(jià)不一樣的地方，即對(duì)廉價(jià)藥提高價(jià)格，鼓勵(lì)廉價(jià)藥品的生產(chǎn)。另外，對(duì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的藥品繼續(xù)實(shí)行一定的政策傾斜，如西藥的單獨(dú)定價(jià)和中藥的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。在藥品降價(jià)中，發(fā)改委也考慮了原材料（如中藥材等）價(jià)格上漲的因素。降價(jià)令中，也對(duì)藥品加價(jià)率和降價(jià)后藥品銷售數(shù)量等方面進(jìn)行了明確的規(guī)定，以保障藥品降價(jià)真正落到實(shí)處。

　　反商業(yè)賄賂

　　從去年二季度正式啟動(dòng)的衛(wèi)生系統(tǒng)反商業(yè)賄賂目前已取得初步成效。今年反商業(yè)賄賂行動(dòng)仍會(huì)持續(xù)。但是，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響已經(jīng)不會(huì)像去年這樣嚴(yán)重。主要因?yàn)樗幤飞�產(chǎn)企業(yè)對(duì)其產(chǎn)品的營(yíng)銷將更陽(yáng)光，變?yōu)橐詫W(xué)術(shù)推廣為主。醫(yī)院方面也會(huì)逐漸走出“此地?zé)o銀”的怪圈，放心大膽地接受以學(xué)術(shù)推廣為主的新藥品，新藥的市場(chǎng)“冰凍期”會(huì)有所緩解。

　　反商業(yè)賄賂將會(huì)使?fàn)I銷不規(guī)范、產(chǎn)品技術(shù)含量低的企業(yè)加速淘汰出局。將來(lái)產(chǎn)品技術(shù)含量高，營(yíng)銷規(guī)范的企業(yè)的市場(chǎng)份額會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，優(yōu)勢(shì)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力得到鞏固和加強(qiáng)。
　　

• · 中藥國(guó)際化：傳統(tǒng)與現(xiàn)代的對(duì)峙
• · 醫(yī)療器械：國(guó)內(nèi)企業(yè)在中低端市場(chǎng)有優(yōu)勢(shì)
• · 2006年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析
• · 2006年中國(guó)原料藥進(jìn)出口形勢(shì)分析
• · 脂肪酸補(bǔ)充劑市場(chǎng)分析
• · 中國(guó)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)景氣指數(shù)分析

• · 2008年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧
• · 我國(guó)將在中醫(yī)院推廣使用小包裝中藥飲片
• · 我國(guó)嚴(yán)厲打擊進(jìn)出口假劣藥品行為
• · 我國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系聯(lián)系市增加至36個(gè)
• · 我國(guó)醫(yī)院診療設(shè)備出口保持高增速
• · 東海證券:醫(yī)藥行業(yè)短期內(nèi)上漲空間有限

• ·2008年1-8月山東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月江蘇醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月河南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖北醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月廣東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)