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我國(guó)中藥市場(chǎng)慘淡 貴族藥變“平民”?

  • 2018年6月21日 YaoEnHua來(lái)源:中國(guó)化工網(wǎng) 1472 98
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6月20日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布4則對(duì)藥企跟蹤檢查的通報(bào)。其中,有兩條涉及中藥飲片企業(yè),兩企業(yè)均被收回相關(guān)藥品GMP證書,其違法違規(guī)行為被依法調(diào)查。

6月20日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布4則對(duì)藥企跟蹤檢查的通報(bào)。其中,有兩條涉及中藥飲片企業(yè),兩企業(yè)均被收回相關(guān)藥品GMP證書,其違法違規(guī)行為被依法調(diào)查。

根據(jù)通報(bào),其中一家中藥飲片藥企被收GMP證書,主要的不合格因素為:出具的檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目不全,缺少二氧化硫、浸出物等項(xiàng);購(gòu)進(jìn)的藥材未進(jìn)行自檢和委托檢驗(yàn),成品檢驗(yàn)報(bào)告引用供應(yīng)商的檢驗(yàn)結(jié)果。

而另一家藥企被收GMP證書,原因在于:檢驗(yàn)室未按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所涉品種進(jìn)行農(nóng)藥殘留檢驗(yàn);檢驗(yàn)室對(duì)試劑、對(duì)照品、留樣管理存在多個(gè)問(wèn)題;原藥材庫(kù)房的物料管理不到位等。

根據(jù)以往飲片企業(yè)檢查不合格的因素來(lái)看,這兩家藥企犯的錯(cuò)誤都很常見(jiàn)。而從國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥企的檢查密度來(lái)看,我國(guó)對(duì)中藥飲片的檢查力度持續(xù)加大,未來(lái)或?qū)⒏鼑?yán)格。

中藥飲片一直以來(lái)都屬于“重災(zāi)區(qū)”。今年3月份,國(guó)家藥監(jiān)局成立后,中藥更是受到重點(diǎn)關(guān)注。

4月26日,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”,把脈問(wèn)診中藥飲片質(zhì)量管理。

會(huì)上,專家認(rèn)為,當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問(wèn)題,并建議從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責(zé)任、規(guī)范產(chǎn)地初加工、建立中藥材流通追溯體系、加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制等。

5月9日,隨著中藥材集散地安徽亳州“摻假”中藥材問(wèn)題的曝光,中藥的質(zhì)量問(wèn)題再次成為輿論焦點(diǎn)。

為了嚴(yán)格監(jiān)控中藥飲片,不僅國(guó)家藥監(jiān)局,地方也采取大動(dòng)作進(jìn)行監(jiān)管。

例如,安徽發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管的通知》,明確要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)源頭控制,嚴(yán)格管控中藥材田間栽培和生產(chǎn)管理各個(gè)環(huán)節(jié)的投入品,確保藥材農(nóng)殘、重金屬等檢測(cè)指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并建立健全中藥材質(zhì)量安全可追溯體系。

由于藥監(jiān)部門從藥廠、經(jīng)銷商、以及大小中醫(yī)院加大力度查處藥材質(zhì)量,使得硫磺、重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)以及有效含量達(dá)不到《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的藥材,將無(wú)處可銷。市場(chǎng)供不應(yīng)求,導(dǎo)致中藥材價(jià)格一路飆升,計(jì)劃成為“貴族藥”。

數(shù)據(jù)顯示,在新一輪暴漲中,部分中藥材品種的價(jià)格,僅2017年年底,就已經(jīng)翻了好幾倍。

而在藥材價(jià)格瘋漲的“刺激”下,不少藥農(nóng)盲目擴(kuò)大種植或刻意“囤貨”,導(dǎo)致生產(chǎn)過(guò)剩,造成價(jià)格大幅跌落。

受生產(chǎn)過(guò)剩、庫(kù)存量大、需求不旺、市場(chǎng)大整頓等諸多因素的影響,導(dǎo)致了當(dāng)前中藥市場(chǎng)慘淡,行情低迷,部分“貴族藥”淪為“平民”。

也有藥材依然保持“連年飆漲”態(tài)勢(shì),例如,片仔癀近年來(lái)持續(xù)漲價(jià),正在追趕黃金的路上;而珍稀中藥材冬蟲(chóng)夏草,價(jià)格已趕超黃金,40年來(lái)暴漲高達(dá)1萬(wàn)倍。

筆者不禁發(fā)出感慨:照這樣漲下去,未來(lái)部分中藥我們用得起嗎?那些行情低迷的中藥材企業(yè),還撐得下去嗎?


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