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第一部分 產(chǎn)業(yè)環(huán)境透視 第一章 椎間融合器行業(yè)相關(guān)概述? 1 第一節(jié) 椎間融合器行業(yè)相關(guān)概述???? 1 一、產(chǎn)品概述?????? 1 二、產(chǎn)品分類?????? 1 三、產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)?????? 7 四、產(chǎn)品用途?????? 8 第二節(jié) 椎間融合器行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式分析???? 8 一、生產(chǎn)模式?????? 8 二、采購(gòu)模式?????? 8 三、銷售模式?????? 9
第二章 2018年椎間融合器行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析?? 10 第一節(jié) 2018年中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析??? 10 一、中國(guó)GDP增長(zhǎng)情況分析???? 10 二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析?????? 11 三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析?????? 12 四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額?????? 14 五、城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)分析?????? 15 六、對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析?????? 17 七、中國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行現(xiàn)狀?????? 19 八、國(guó)際宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析?????? 21 第二節(jié) 中國(guó)椎間融合器行業(yè)政策環(huán)境分析???? 23 一、行業(yè)主管部門?????? 23 二、行業(yè)監(jiān)管體制?????? 24 三、行業(yè)相關(guān)政策分析?????? 25 1、國(guó)內(nèi)相關(guān)政策? 25 2、進(jìn)口環(huán)節(jié)相關(guān)監(jiān)管辦法? 55 3、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法? 67 4、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范? 78 6、醫(yī)療器械召回管理辦法? 88 7、藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則???? 98 8、關(guān)于推進(jìn)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見? 103 9、醫(yī)療器械注冊(cè)管理制度? 114 10、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可制度?????? 114 四、上下游產(chǎn)業(yè)政策影響??? 115 （一）“醫(yī)療器械專項(xiàng)扶持”政策???? 115 （二）《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》???? 115 （三）YY0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》等64項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍????? 125 （四）醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十三五”專項(xiàng)規(guī)劃?????? 137 （五）衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃?????? 152 第三節(jié) 中國(guó)椎間融合器行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析???? 179 一、人口規(guī)模增長(zhǎng)?????? 179 二、人口結(jié)構(gòu)特點(diǎn)?????? 180 （一）人口老齡化?????? 180 （二）城鎮(zhèn)化進(jìn)程?????? 181 三、居民健康調(diào)查?????? 181 四、衛(wèi)生費(fèi)用總支出??? 182 五、居民醫(yī)療保健支出?????? 182 第四節(jié) 中國(guó)椎間融合器行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析???? 184 一、行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況?????? 184 二、椎間融合技術(shù)現(xiàn)狀?????? 189 1、椎間融合器技術(shù)申請(qǐng)案例???? 189 2、椎間融合器技術(shù)現(xiàn)狀總結(jié)???? 198 三、聚醚醚酮（PEEK）椎間融合器加工工藝探討? 198 四、椎間融合器內(nèi)填充材料及技術(shù)??? 199 1、填充材料? 199 2椎間融合器應(yīng)用的植骨形式??? 200 3、椎間融合器填充材料的結(jié)構(gòu)形式? 201 4微創(chuàng)椎間融合器與融合器內(nèi)空間填充技術(shù)??? 202
第二部分 行業(yè)深度分析 第三章 中國(guó)椎間融合器行業(yè)的發(fā)展分析???? 203 第一節(jié) 中國(guó)椎間融合器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀???? 203 一、椎間融合器行業(yè)發(fā)展歷程??? 203 二、頸椎椎間融合器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀??? 203 三、腰椎椎間融合器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀??? 204 四、中國(guó)椎間融合器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀??? 204 五、國(guó)內(nèi)完成首例3D打印椎體治頸椎???? 204 第二節(jié) 中國(guó)椎間融合器研究現(xiàn)狀???? 206 一、腰椎融合器材料的發(fā)展、現(xiàn)狀和進(jìn)展?????? 206 二、可吸收脊柱椎間融合器的研究與應(yīng)用進(jìn)展?????? 207 三、頸椎椎間融合器研究進(jìn)展??? 211 四、聚合物頸椎椎間融合器研究進(jìn)展?????? 212 五、腰椎椎間融合器臨床研究進(jìn)展??? 219 第三節(jié) 中國(guó)椎間融合器應(yīng)用情況分析???? 219 一、腰椎間融合器在臨床骨科中的應(yīng)用??? 219 二、MC+自鎖式頸椎椎間融合器在頸椎病中的應(yīng)用?????? 222 三、后路減壓、內(nèi)固定與椎間融合器術(shù)治療退變性腰椎滑脫癥45例? 223 四、采用新型Zero-p頸椎椎間融合器置入治療頸椎病的療效分析???? 225 五、可吸收聚合物材料制作椎間融合器的臨床應(yīng)用?????? 227
第四章 2015-2017年中國(guó)椎間融合器市場(chǎng)供需分析 235 第一節(jié) 中國(guó)椎間融合器市場(chǎng)供給狀況???? 235 一、2015-2017年中國(guó)椎間融合器產(chǎn)量分析?? 235 二、2018-2023年中國(guó)椎間融合器產(chǎn)量預(yù)測(cè)?? 236 第二節(jié) 中國(guó)椎間融合器市場(chǎng)需求狀況???? 237 一、2015-2017年中國(guó)椎間融合器需求分析?? 237 二、2018-2023年中國(guó)椎間融合器需求預(yù)測(cè)?? 238 第三節(jié) 2018年中國(guó)椎間融合器市場(chǎng)價(jià)格分析?????? 239
第五章 中國(guó)椎間融合器行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析???? 240 第一節(jié) 椎間融合器行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈概述? 240 一、椎間融合器產(chǎn)業(yè)鏈上游概述?????? 240 1、金屬融合器???? 240 2、碳纖維椎間融合器? 242 3、聚醚醚酮融合器???? 242 4、可吸收椎間融合器? 246 5、融合器中采用的移植物? 248 二、椎間融合器下游概述??? 250 第二節(jié) 椎間融合器上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析???? 251 一、鈦合金??? 251 （一）鈦合金相關(guān)概述?????? 251 （二）供給情況??? 252 （三）需求情況??? 253 （四）價(jià)格走勢(shì)??? 255 （五）發(fā)展前景??? 255 二、碳素鋼??? 256 三、聚醚醚酮（PEEK）???? 260 （一）產(chǎn)品特性??? 260 （二）應(yīng)用情況??? 263 （三）應(yīng)用前景??? 265 第三節(jié) 填充物???? 266 一、自體骨??? 266 （一）自體骨市場(chǎng)現(xiàn)狀?????? 266 （二）自體骨應(yīng)用場(chǎng)景?????? 267 （三）自體骨供需分析?????? 267 （四）自體骨發(fā)展前景?????? 267 二、人工骨??? 267 （一）人工骨市場(chǎng)現(xiàn)狀?????? 267 （二）人工骨應(yīng)用場(chǎng)景?????? 269 （三）人工骨供需分析?????? 269 （四）人工骨發(fā)展前景?????? 270 第四節(jié) 手術(shù)用固定板和固定釘? 271 一、手術(shù)用固定板?????? 271 （一）市場(chǎng)現(xiàn)狀??? 271 （二）應(yīng)用場(chǎng)景??? 271 （三）供需分析??? 271 （四）發(fā)展前景??? 272 二、手術(shù)用固定釘?????? 272 （一）市場(chǎng)現(xiàn)狀??? 272 （二）應(yīng)用場(chǎng)景??? 273 （三）供需分析??? 273 （四）發(fā)展前景??? 273 第五節(jié) 椎間融合器下游應(yīng)用需求市場(chǎng)分析???? 274 一、醫(yī)院數(shù)量分析?????? 274 二、2017年衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況? 274 三、椎間融合器需求前景??? 275
第三部分 競(jìng)爭(zhēng)格局分析 第六章 國(guó)內(nèi)椎間融合器生產(chǎn)廠商競(jìng)爭(zhēng)力分析??? 276 第一節(jié) 山東威高骨科材料有限公司? 276 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 276 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 276 三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)?????? 276 四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析?????? 277 五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析?????? 277 第二節(jié) 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司???? 278 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 278 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 278 三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)?????? 278 四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析?????? 279 五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析?????? 279 六、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析?????? 279 第三節(jié) 創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國(guó)）有限公司? 280 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 280 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 280 三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)?????? 282 四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析?????? 282 五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析?????? 283 第四節(jié) 廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司? 284 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 284 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 284 三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)?????? 284 四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析?????? 285 五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析?????? 285 六、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析?????? 286 第五節(jié) 北京理貝爾生物工程研究所有限公司? 286 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 286 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 287 三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)?????? 287 四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析?????? 287 五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析?????? 288 六、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析?????? 288 第六節(jié) 北京天新福有限公司???? 288 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 288 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 289 三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)?????? 289 四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析?????? 289 五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析?????? 290 六、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析?????? 290 第七節(jié) 常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司???? 290 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 290 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 290 三、企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格分析?????? 291 三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析?????? 291 四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析?????? 291 五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析?????? 291 第八節(jié) 北京市富樂科技開發(fā)有限公司???? 292 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 292 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 292 三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)?????? 292 四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析?????? 293 五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析?????? 293
第七章 2018-2023年中國(guó)椎間融合器行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與前景分析?? 295 第一節(jié) 2018-2023年中國(guó)椎間融合器行業(yè)投資前景分析???? 295 一、椎間融合器行業(yè)發(fā)展前景??? 295 二、椎間融合器發(fā)展趨勢(shì)分析??? 295 （一）椎間融合器未來(lái)發(fā)展方向?????? 295 （二）可吸收脊柱椎間融合器發(fā)展展望??? 297 （三）聚合物頸椎椎間融合器發(fā)展展望??? 299 三、椎間融合器市場(chǎng)前景分析??? 304 第二節(jié) 2018-2023年中國(guó)椎間融合器行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析???? 304 一、新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)??? 304 二、新產(chǎn)品注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)??? 305 三、人才流失風(fēng)險(xiǎn)?????? 305 四、醫(yī)療糾紛風(fēng)險(xiǎn)?????? 305 五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)?????? 305 第三節(jié) 2018-2023年椎間融合器行業(yè)投資策略及建議 306 一、全球椎間融合器行業(yè)投資策略??? 306 二、中國(guó)椎間融合器行業(yè)投資策略??? 311 第四節(jié) 椎間融合器市場(chǎng)進(jìn)入策略分析???? 313 一、從正面進(jìn)入椎間融合器市場(chǎng)分析?????? 313 1、市場(chǎng)規(guī)?，F(xiàn)狀? 313 2、進(jìn)入策略研究? 313 二、從側(cè)面進(jìn)入椎間融合器市場(chǎng)分析?????? 314 1、市場(chǎng)規(guī)?，F(xiàn)狀? 314 2、進(jìn)入策略研究? 314
第四部分 發(fā)展戰(zhàn)略研究 第八章 椎間融合器企業(yè)投資戰(zhàn)略與客戶策略分析??? 315 第一節(jié) 椎間融合器企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃背景意義???? 315 一、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的需要??? 315 二、企業(yè)強(qiáng)做大做的需要??? 315 三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展需要??? 315 第二節(jié) 椎間融合器企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃制定依據(jù)???? 316 一、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策?????? 316 二、行業(yè)發(fā)展規(guī)律?????? 316 三、企業(yè)資源與能力??? 317 四、可預(yù)期的戰(zhàn)略定位?????? 318 第三節(jié) 椎間融合器企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃策略分析???? 318 一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃?????? 318 二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略?????? 320 三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃?????? 322 四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃?????? 322 五、營(yíng)銷品牌戰(zhàn)略?????? 323 六、競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略規(guī)劃?????? 324 第四節(jié) 椎間融合器企業(yè)重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略實(shí)施???? 325 一、重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略的必要性?????? 325 二、重點(diǎn)客戶的鑒別與確定?????? 326 三、實(shí)施重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略要重點(diǎn)解決的問(wèn)題?????? 327 三、重點(diǎn)客戶的開發(fā)與培育?????? 328 四、重點(diǎn)客戶市場(chǎng)營(yíng)銷策略?????? 329
圖表目錄 圖表：2007-2017年4季度我國(guó)季度GDP增長(zhǎng)率 10 圖表：2010-2017年4季度我國(guó)三次產(chǎn)業(yè)增加值季度增長(zhǎng)率?????? 11 圖表：2010-2017年12月我國(guó)工業(yè)增加值走勢(shì)圖 12 圖表：2009-2017年12月固定資產(chǎn)投資增速走勢(shì)圖???? 13 圖表：2014-2017年12月我國(guó)各地區(qū)城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資累計(jì)同比增長(zhǎng)率 13 圖表：2011-2017年12月我國(guó)社會(huì)消費(fèi)品零售總額走勢(shì)圖 14 圖表：2010-2017年12月我國(guó)社會(huì)消費(fèi)品零售總額構(gòu)成走勢(shì)圖 15 圖表：2010-2017年12月我國(guó)CPI、PPI運(yùn)行趨勢(shì)????? 16 圖表：2010年-2017年12月企業(yè)商品價(jià)格指數(shù)走勢(shì)（2016年同期為100）? 17 圖表：2009-2017年12月進(jìn)出口走勢(shì)圖 18 圖表：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)涉及的主要法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)??? 25 圖表：2017年實(shí)施的醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)???? 25 圖表：2017年實(shí)施的醫(yī)療器械推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)???? 26 圖表：2017年實(shí)施的醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)???? 29 圖表：2017年實(shí)施的醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)???? 31 圖表：十三五衛(wèi)生事業(yè)主要發(fā)展目標(biāo)?????? 156 圖表：2017年人均消費(fèi)支出結(jié)構(gòu)???? 183 圖表：椎間融合器專利申請(qǐng)數(shù)量?????? 184 圖表：椎間融合器專利申請(qǐng)年代趨勢(shì)圖??? 185 圖表：椎間融合器專利類型結(jié)構(gòu)圖??? 186 圖表：椎間融合器專利申請(qǐng)機(jī)構(gòu)類型?????? 187 圖表：椎間融合器區(qū)域結(jié)構(gòu)?????? 188 圖表：椎間融合器區(qū)域趨勢(shì)分析圖??? 189 圖表：具有骨長(zhǎng)入微孔的頸椎用椎間融合器概述??? 190 圖表：具有骨長(zhǎng)入微孔的頸椎用椎間融合器示意圖?????? 191 圖表：腰椎椎間融合器概述?????? 192 圖表：腰椎椎間融合器示意圖??? 193 圖表：一種可顯影的用于3D打印的生物降解骨修復(fù)與重建材料及其制備方法概述 194 圖表：微創(chuàng)椎間融合器及其使用方法概述?????? 195 圖表：微創(chuàng)椎間融合器及其使用方法示意圖??? 196 圖表：一種可撐開型椎間融合器示意圖??? 197 圖表：一種可撐開型椎間融合器示意圖??? 198 圖表：聚合物頸椎椎間融合器器示意圖??? 213 圖表：聚乳酸類頸椎椎間融合器示意圖??? 215 圖表：ZERO-P新型頸椎融合器示意圖??? 226 圖表：左旋聚乳酸的水解和聚合過(guò)程?????? 228 圖表：2015-2017年中國(guó)椎間融合器產(chǎn)量?????? 235 圖表：2015-2017年中國(guó)椎間融合器產(chǎn)能利用率?? 236 圖表：2018-2023年中國(guó)椎間融合器產(chǎn)量預(yù)測(cè)?????? 236 圖表：2015-2017年中國(guó)椎間融合器銷量?????? 237 圖表：2015-2017年中國(guó)椎間融合器產(chǎn)銷率?? 238 圖表：2018-2023年中國(guó)椎間融合器需求預(yù)測(cè)?????? 238 圖表：2015-2017年中國(guó)椎間融合器價(jià)格指數(shù)?????? 239 圖表：椎間融合器的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)?????? 240 圖表：鈦合金與其他合金的性能對(duì)比?????? 252 圖表：鈦合金在飛機(jī)中的使用量逐步提升（%）??? 252 圖表：2016年12月-2017年12月鈦合金產(chǎn)量???? 253 圖表：國(guó)內(nèi)航空航天用鈦合金比重逐步增加??? 253 圖表：2015-2034年全球航空旅客周轉(zhuǎn)量及新機(jī)交付預(yù)測(cè)?? 254 圖表：鈦合金的價(jià)格范圍??? 255 圖表：2017年衛(wèi)生技術(shù)人員人數(shù)???? 274 圖表：2016-2017年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量?? 275 圖表：2015-2017年企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)?? 276 圖表：2017年上半年山東威高營(yíng)業(yè)收入情況? 277 圖表：創(chuàng)生控股經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析??? 282 圖表：創(chuàng)生控股經(jīng)濟(jì)效益分析??? 282 圖表：企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)??? 284 圖表：企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析??? 285 圖表：企業(yè)主要產(chǎn)品??? 287 圖表：企業(yè)主要產(chǎn)品??? 289 圖表：企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格??? 291 圖表：頸椎前路椎間盤切除植骨融合術(shù)??? 296 圖表：不同材料聚合物椎間融合器??? 299 圖表：PLA—可吸收材料椎間融合器不同形狀 302 圖表：2017年上半年骨科五大巨頭企業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)? 307 圖表：2015-2017年椎間融合器市場(chǎng)規(guī)模?????? 313 圖表：2015-2017年骨科植入類醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模?????? 314
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