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第一部分 行業(yè)運行現(xiàn)狀 第一章 產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢? 1 第一節(jié) 國際醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢???? 1 一、國際醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀?????? 1 二、國際醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢?????? 6 三、國際醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)面臨的形勢??? 7 第二節(jié) 國內(nèi)醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢???? 8 一、國內(nèi)醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀?????? 8 1、我國醫(yī)療器械行業(yè)供給分析? 9 2、我國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)量規(guī)模分析? 9 3、重點市場占有份額分析? 10 二、國內(nèi)醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢?????? 11 三、國內(nèi)醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)面臨的形勢??? 13
第二部分 區(qū)域市場分析 第二章 珠三角產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與基礎(chǔ)???? 15 第一節(jié) 珠三角產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況???? 15 一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀?????? 15 二、重點企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀?????? 16 第二節(jié) 珠三角產(chǎn)業(yè)發(fā)展條件???? 17 一、區(qū)位條件?????? 17 二、資源條件?????? 18 三、產(chǎn)業(yè)配套條件?????? 22 四、其他條件?????? 28 第三節(jié) 珠三角產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境現(xiàn)狀???? 29 一、政策環(huán)境?????? 29 二、市場環(huán)境?????? 30 三、融資環(huán)境?????? 33 四、人才環(huán)境?????? 34 第四節(jié) 珠三角產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題? 35
第三章 區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢分析 38 第一節(jié) 珠三角醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢? 38 一、珠三角醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀??? 38 二、珠三角醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢??? 39 三、珠三角醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)面臨的形勢?????? 41 第二節(jié) 珠三角醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力???? 42 一、區(qū)域自身產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力分析?????? 42 二、區(qū)域外部產(chǎn)業(yè)發(fā)展競爭環(huán)境分析?????? 43 三、區(qū)域范圍內(nèi)重點/主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)分析?? 44
第四章 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整分析????? 45 第一節(jié) 醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析? 45 一、市場細(xì)分充分程度分析?????? 45 二、各細(xì)分市場領(lǐng)先企業(yè)排名??? 46 三、各細(xì)分市場占總市場的結(jié)構(gòu)比例?????? 49 1、醫(yī)療器械行業(yè)市場集中度分析???? 49 2、醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)集中度分析???? 49 3、醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域集中度分析???? 50 四、領(lǐng)先企業(yè)的結(jié)構(gòu)分析（所有制結(jié)構(gòu)）?????? 50 第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)價值鏈條的結(jié)構(gòu)分析及產(chǎn)業(yè)鏈條的整體競爭優(yōu)勢分析???? 51 一、產(chǎn)業(yè)價值鏈條的構(gòu)成??? 51 二、產(chǎn)業(yè)鏈條的競爭優(yōu)勢與劣勢分析?????? 53 1、醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)勢分析? 53 2、醫(yī)療器械行業(yè)劣勢分析? 54 第三節(jié) “十三五”產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展預(yù)測???? 55 一、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)政策分析?????? 55 二、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中消費者需求的引導(dǎo)因素??? 57 三、醫(yī)療器械加工行業(yè)參與國內(nèi)外競爭的戰(zhàn)略市場定位?????? 57 四、“十三五”產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向分析???? 58
第五章 市場環(huán)境及影響分析（PEST）?????? 60 第一節(jié) 醫(yī)療器械加工行業(yè)政治法律環(huán)境（P）?????? 60 一、行業(yè)管理體制分析?????? 60 二、行業(yè)相關(guān)政策分析?????? 60 1、醫(yī)療器械國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄???? 60 3、進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督管理辦法? 85 4、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法? 97 5、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范? 108 6、醫(yī)療器械召回管理辦法? 118 7、藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則???? 127 8、《關(guān)于全國推進(jìn)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》?? 133 三、國家政策對行業(yè)的影響分析?????? 144 四、行業(yè)政策規(guī)劃?????? 144 五、政策環(huán)境對行業(yè)的影響?????? 156 第二節(jié) 行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析（E）?????? 156 一、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析?????? 156 1、國際宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析? 156 2、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析? 158 （1）國內(nèi)生產(chǎn)總值???? 158 （2）工業(yè)生產(chǎn)???? 160 （3）社會消費???? 162 （4）固定資產(chǎn)投資???? 163 （5）對外貿(mào)易???? 165 （6）居民消費價格指數(shù)???? 167 （7）工業(yè)品出廠價格指數(shù)? 169 （8）貨幣供應(yīng)量? 171 二、宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境對行業(yè)的影響分析?????? 172 1、我國宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境對行業(yè)的影響? 172 2、全球宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境對行業(yè)的影響? 172 第三節(jié) 行業(yè)社會環(huán)境分析? 173 一、醫(yī)療器械行業(yè)社會環(huán)境?????? 173 1、人口環(huán)境分析? 173 2、教育環(huán)境分析? 175 3、文化環(huán)境分析? 176 4、中國城鎮(zhèn)化率? 177 二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展對社會發(fā)展的影響?????? 177 第四節(jié) 行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析? 178 一、醫(yī)療器械技術(shù)分析?????? 178 1、現(xiàn)有的生產(chǎn)技術(shù)???? 178 2、我國醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)的優(yōu)劣勢? 178 二、醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展水平?????? 178 三、技術(shù)環(huán)境對行業(yè)的影響?????? 179 四、行業(yè)主要技術(shù)發(fā)展趨勢?????? 179
第三部分 市場全景調(diào)研 第六章 醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略定位???? 181 第一節(jié) 珠三角產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路和目標(biāo)? 181 一、指導(dǎo)思想?????? 181 二、產(chǎn)業(yè)定位?????? 181 三、發(fā)展目標(biāo)?????? 181 第二節(jié) 區(qū)域主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)定位? 182 一、區(qū)域主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的選擇原則與方法分析?????? 182 二、區(qū)域主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的篩選及其可行性分析?????? 185 三、區(qū)域主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)及其關(guān)聯(lián)性產(chǎn)業(yè)組合分析??? 185 四、區(qū)域輔助性產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位??? 187
第七章 醫(yī)療器械加工產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略規(guī)劃???? 190 第一節(jié) 區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)定位? 190 第二節(jié) 區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略制定及其實施路徑分析? 191 第三節(jié) 區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局規(guī)劃? 192
第八章 區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略實施????? 195 第一節(jié) 區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展配套政策設(shè)計? 195 第二節(jié) 區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展功能型配套措施的設(shè)計? 206 第三節(jié) 區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)型公共平臺的設(shè)計與搭建???? 208
第九章 產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)計???? 213 第一節(jié) 核心產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)品? 213 第二節(jié) 配套產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)品? 216 第三節(jié) 相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈與產(chǎn)品? 224
第十章 產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間布局????? 226 第一節(jié) 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心產(chǎn)業(yè)基地???? 226 第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要拓展區(qū)? 231
第十一章 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策保障????? 233 第一節(jié) 組織保障? 233 第二節(jié) 招商引資? 235 第三節(jié) 政策扶持? 237 第四節(jié) 需要注意的問題???? 242
第十二章 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大培育工程???? 244 第一節(jié) 產(chǎn)業(yè)基地的創(chuàng)建工程???? 244 第二節(jié) 龍頭企業(yè)的培育工程???? 245 第三節(jié) 創(chuàng)新能力的提升工程???? 245 第四節(jié) 合作平臺的搭建工程???? 246 第五節(jié) 推廣運用的示范工程???? 247
附錄?????? 附錄一 當(dāng)?shù)噩F(xiàn)有企業(yè)基本狀況? 250 附錄二 主產(chǎn)業(yè)鏈概述? 255 附錄三 產(chǎn)業(yè)發(fā)展目錄? 256
圖表目錄 圖表：2014-2016年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量?? 8 圖表：醫(yī)療器械供給區(qū)域分布??? 9 圖表：醫(yī)療器械行業(yè)供給結(jié)構(gòu)??? 10 圖表：2012-2017年廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值及增長分析?? 16 圖表：2012-2017年廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增長分析?? 17 圖表：2009-2016年廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)情況?? 19 圖表：2009-2016年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)情況?????? 20 圖表：2009-2016年全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)情況?????? 20 圖表：2009-2016年全省每千常住人口衛(wèi)生人員數(shù)情況?????? 21 圖表：2009-2015年廣東省衛(wèi)生總費用情況?? 22 圖表：2009-2016年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)總診療人次情況?? 31 圖表：2009-2016年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)出院人次情況?????? 32 圖表：醫(yī)療器械企業(yè)分布??? 41 圖表：2016年中國醫(yī)療器械企業(yè)總體排名情況（表1）????? 47 圖表：2016年中國醫(yī)療器械企業(yè)總體排名情況（表2）????? 48 圖表：2016年中國醫(yī)療器械企業(yè)總體排名情況（表3）????? 49 圖表：2017年實施的醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)???? 60 圖表：2017年實施的醫(yī)療器械推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)???? 61 圖表：2017年實施的醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)???? 63 圖表：2017年實施的醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)???? 65 圖表：2007-2017年三季度國內(nèi)生產(chǎn)總值季度累計同比增長率（%）?????? 159 圖表：2007年9月-2017年9月工業(yè)增加值月度同比增長率（%）?? 161 圖表：2007年9月-2017年9月社會消費品零售總額月度同比增長率（%）?? 163 圖表：2007年1-9月-2017年1-9月固定資產(chǎn)投資完成額月度累計同比增長率（%）?? 164 圖表：2007年9月-2017年9月出口總額月度同比增長率與進(jìn)口總額月度同比增長率（%）????? 166 圖表：2007年9月-2017年9月居民消費價格指數(shù)（2016年同月=100）?????? 169 圖表：2007年9月-2017年9月工業(yè)品出廠價格指數(shù)（2016年同月=100）?? 170 圖表：2007年9月-2017年9月貨幣供應(yīng)量月度同比增長率（%）?? 172 圖表：2016年年末人口數(shù)及其構(gòu)成? 173 圖表：2012-2016年城鄉(xiāng)新增就業(yè)人數(shù)?? 174 圖表：2012-2016年全員勞動生產(chǎn)率?????? 174 圖表：2012-2016年普通本?？啤⒅械嚷殬I(yè)教育及普通高中招生人數(shù)?????? 175 圖表：2012-2016年研究與實驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費支出及其增長速度????? 176 圖表：2012-2016年中國城鎮(zhèn)化趨勢?????? 177 圖表：2009-2016年廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)?? 217 圖表：2009-2016年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)?? 218 圖表：2009-2016年廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)?? 219 圖表：2009-2016年廣東省每千常住人口衛(wèi)生人員數(shù)?? 219 圖表：2009-2015年廣東省衛(wèi)生總費用?? 220 圖表：2015、2016年醫(yī)院醫(yī)療收入構(gòu)成（%）???? 223 圖表：2012-2017年廣東省藥品流通行業(yè)銷售情況?????? 224 圖表：南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園孵化服務(wù)平臺?????? 227 圖表：深圳市南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)部分品牌展示??? 230
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