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為患者提供“中國方案” 康弘藥業(yè)進(jìn)一步減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)

  • 2018年12月22日 YaoEnHua來源:中國化工網(wǎng) 1057 67
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作為本屆評選中唯一獲得中國工業(yè)大獎的制藥企業(yè),康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司備受關(guān)注,其“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲中國工業(yè)大獎,成為首個亮相該舞臺的生物創(chuàng)新藥。

作為本屆評選中唯一獲得中國工業(yè)大獎的制藥企業(yè),康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司備受關(guān)注,其“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲中國工業(yè)大獎,成為首個亮相該舞臺的生物創(chuàng)新藥。

康柏西普眼用注射液主要用于治療一種名為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)的眼部疾病。年齡相關(guān)性黃斑變性是三大致盲疾病之一,50歲以上人群患病率達(dá)15.5%,我國患者已達(dá)400萬人。之前,國內(nèi)治療wAMD的抗VEGF(血管內(nèi)皮生長因子)藥物完全依賴進(jìn)口,價格昂貴且需要每月注射給藥,給社會及家庭帶來很大負(fù)擔(dān),多數(shù)患者只能望“藥”興嘆。

康柏西普眼用注射液于2014年4月份上市,填補了國內(nèi)治療wAMD領(lǐng)域的空白??蛋匚髌寨熜С志茫o藥頻次較同類產(chǎn)品更低,在減少患者不良反應(yīng)、減輕社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、提高用藥安全性和有效性等方面均有重要意義。

作為治療wAMD全球新一代的抗VEGF融合蛋白,康柏西普眼用注射液是康弘藥業(yè)歷經(jīng)10年潛心研發(fā),投入近10億元自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品。其國際通用名“Conbercept”于2012年獲得世界衛(wèi)生組織(WHO)批準(zhǔn),收錄于WHO第67期藥物信息目錄中,成為中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國際通用名生物制品。

值得一提的是,康柏西普上市還打破了國外技術(shù)壁壘和市場壟斷格局,迫使外資競爭對手在藥品專利保護(hù)期內(nèi)主動大幅降價,這在中國醫(yī)藥史上尚屬首次。同時,隨著康柏西普進(jìn)入2017版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)大幅減輕。

“康柏西普是我國醫(yī)藥工業(yè)史上第一個直接進(jìn)入美國FDAⅢ期臨床試驗的創(chuàng)新藥?!笨岛胨帢I(yè)董事長柯尊洪告訴記者,2016年10月份,康柏西普獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),在美國直接進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,開啟了中國醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)軍世界舞臺的華美篇章。今年5月份,康弘藥業(yè)在美國召開第一場北美研究者會,正式啟動了康柏西普全球多中心Ⅲ期臨床試驗,在國際舞臺上展現(xiàn)了來自中國的創(chuàng)新力量。與此同時,康弘藥業(yè)還與北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會簽署協(xié)議,計劃總投資30億元,在北京建設(shè)康弘國際生產(chǎn)及研發(fā)中心,用于康柏西普產(chǎn)品的國際供貨及生物藥領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。

未來,康柏西普將代表國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)軍國際市場,有望成為中國醫(yī)藥史第一個真正意義上的全球“重磅”級創(chuàng)新藥。


醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)前如何做出正確的投資規(guī)劃和戰(zhàn)略選擇?

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