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李克強就疫苗事件作出批示 人民日報提醒相關(guān)企業(yè)不要觸碰“紅線”

  • 2018年7月23日 GuoMeng來源:鳳凰網(wǎng)科技 揚子晚報 1338 88
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近期,長生生物疫苗事件引發(fā)廣泛關(guān)注。有消息稱,包括長生生物、武漢生物、深圳泰康等公司在內(nèi),都由同樣的三個人控股,而孩子們打的疫苗百分之九十都是這幾家公司的疫苗。

近期,長生生物疫苗事件引發(fā)廣泛關(guān)注。有消息稱,包括長生生物、武漢生物、深圳泰康等公司在內(nèi),都由同樣的三個人控股,而孩子們打的疫苗百分之九十都是這幾家公司的疫苗。

劉強東轉(zhuǎn)發(fā)此消息,稱“ 這種人至少該判無期不得假釋!!! ”7月15日,國家藥監(jiān)局稱,近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗,已要求吉林食品藥品監(jiān)督管理局,收回這批疫苗生產(chǎn)企業(yè)長春長生生物科技有限責任公司的《藥品GMP證書》,責令其停止狂犬疫苗的生產(chǎn),并對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

人民日報發(fā)表評論文章稱,疫苗事關(guān)生命健康,質(zhì)量安全容不得半點瑕疵,不能有一點僥幸。此次疫苗事件引來廣泛關(guān)注之后,很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄,可見公眾對此事高度重視,也再一次提醒相關(guān)機構(gòu)加強監(jiān)管、提醒相關(guān)企業(yè)不要觸碰“紅線”。

李克強就疫苗事件作出批示: 必須給全國人民一個明明白白的交代

國家藥監(jiān)局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。這位負責人說,國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,同時會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

這位負責人說,根據(jù)舉報提供的線索,7月5日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調(diào)查組進駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

他說,現(xiàn)已查明,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。

這位負責人說,按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定,所有企業(yè)上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估。

這位負責人指出,據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測,我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。

藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查,確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn),嚴格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

這位負責人說,該企業(yè)是一年時間內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月,原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價不合格,該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中,有關(guān)補種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進行了部署。

昨晚11點26分,中國政府網(wǎng)發(fā)布消息稱,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求,國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

此前7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。


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