40家企業(yè)申請注銷147個藥品批文
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1月11日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于注銷注射用頭孢呋辛鈉等147個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件的公告(2017年第2號)》?！豆妗凤@示，根據(jù)浙江尖峰藥業(yè)有限公司等40家企業(yè)的申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定注銷注射用頭孢呋辛鈉等147個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件。
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據(jù)了解，目前國內(nèi)仿制藥中有三分之二的批文是沒有實際生產(chǎn)的“僵尸批文”。國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉曾在全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會上做《深化改革創(chuàng)新，強化監(jiān)管執(zhí)法，加快構(gòu)建嚴(yán)密高效的食品藥品安全治理體系》的報告時指出，”十幾年不生產(chǎn)的僵尸藥號，相當(dāng)一部分越仿越不像的藥品，是到了清理的時候了?！?/p>
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他表示，對批準(zhǔn)文號，有效期內(nèi)未上市，不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)的，不予再批準(zhǔn)，批準(zhǔn)文號到期以后，予以注銷。
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數(shù)據(jù)顯示，2016年的7月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)濟川藥業(yè)集團等7家企業(yè)的申請，決定注銷阿奇霉素、氯化鈉注射液等22個產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)證明文件。2017年1月11日，國家食藥監(jiān)總局根據(jù)浙江尖峰藥業(yè)有限公司等40家企業(yè)的申請，決定注銷注射用頭孢呋辛鈉等147個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件。
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