近日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通知，就總局起草的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），征求社會各界意見。

　　《征求意見稿》提到，為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》以及國務(wù)院有關(guān)行政審批制度改革精神，進一步加強醫(yī)療器械注冊管理，切實提高審評審批效率，經(jīng)國家總局局務(wù)會議研究決定，將下列由國家總局做出的醫(yī)療器械行政審批決定，調(diào)整為由國家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心以總局名義做出：1.第三類高風險醫(yī)療器械臨床試驗審批決定；2.國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械許可事項變更審批決定；3.國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械延續(xù)注冊審批決定。其他醫(yī)療器械注冊申請的審批決定，按現(xiàn)程序，由國家總局做出。調(diào)整后的審批決定由國家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負責人簽發(fā)。申請人對審批結(jié)論不服的，可以向國家總局提起行政復議或者依法提起行政訴訟。本決定自2017年7月1日起施行。醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)規(guī)章中審批程序與本決定不一致的，按照本決定執(zhí)行。