美國(guó)政府社會(huì)醫(yī)療保障中心(CMS)秘書長(zhǎng)唐納德·貝維克(Donald Berwick)表示，這種說法是一個(gè)明顯錯(cuò)誤的方向，正確方向應(yīng)是在改善醫(yī)護(hù)人員工作條件的同時(shí)，盡快將新的醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化并運(yùn)用在臨床實(shí)踐中。

　　4月底，第二屆美國(guó)臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)年會(huì)在華盛頓舉行。在與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)院長(zhǎng)弗蘭西斯·柯林斯(Francis S。Collins)和美國(guó)食品藥品管理局(FDA)局長(zhǎng)瑪格麗特·漢伯格(Margaret Hamburg)等美國(guó)醫(yī)學(xué)界領(lǐng)軍人物，以及美國(guó)科學(xué)院、醫(yī)學(xué)院院士等專家交流關(guān)于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)這一新興交叉科學(xué)領(lǐng)域政策時(shí)，貝維克做出以上表態(tài)�！　�

　　美國(guó)醫(yī)改核心動(dòng)力　　

　　從社會(huì)與納稅人的角度，貝維克指出了轉(zhuǎn)化科學(xué)與醫(yī)療健康的密切關(guān)聯(lián)和必要性。貝維克強(qiáng)調(diào)，轉(zhuǎn)化研究是社會(huì)醫(yī)療服務(wù)體制改革的核心動(dòng)力之一，“除非我們的醫(yī)學(xué)研究成果能夠轉(zhuǎn)化并運(yùn)用到臨床實(shí)踐，否則很難想象短期內(nèi)會(huì)有更好、更完善的醫(yī)療服務(wù)出現(xiàn)”。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前美國(guó)醫(yī)院內(nèi)1/3的損傷或繼發(fā)性疾病是由于醫(yī)療過程不當(dāng)或不完善而造成的。因此，迫切需求循證實(shí)踐和更有效地轉(zhuǎn)化研究成果。

　　有人曾提出，美國(guó)醫(yī)療體制改革所面臨的巨大挑戰(zhàn)是削減開支問題，貝維克對(duì)此并不認(rèn)同，他認(rèn)為應(yīng)該在改善醫(yī)護(hù)人員工作條件的同時(shí)，盡快將新的醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化并運(yùn)用于臨床實(shí)踐中。

　　多年來，美國(guó)政府社會(huì)醫(yī)療保障中心致力于改善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。目前，CMS約有45萬名注冊(cè)醫(yī)務(wù)工作者，他們同樣關(guān)注和希望參與到轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展中來，包括建立醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新中心、建立更好的醫(yī)療服務(wù)和護(hù)理路徑流程、確立高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)機(jī)制、以個(gè)性化和循證醫(yī)學(xué)推進(jìn)藥物的臨床應(yīng)用，最后，通過改善美國(guó)人的飲食習(xí)慣和營(yíng)養(yǎng)狀況，從而建立更健康的社會(huì)�！　�

　　醫(yī)學(xué)研究的未來　　

　　在此次年會(huì)上，NIH院長(zhǎng)柯林斯表示，NIH將不遺余力地加快改革NIH基金支持和創(chuàng)立轉(zhuǎn)化科學(xué)項(xiàng)目，推進(jìn)轉(zhuǎn)化研究進(jìn)程。作為全球最大的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的領(lǐng)軍人物，柯林斯認(rèn)為“轉(zhuǎn)化科學(xué)是醫(yī)學(xué)研究的未來”。目前，NIH每年投入200多億美元(占NIH年度預(yù)算的52%)用于基礎(chǔ)研究，約130億美元(占NIH年度預(yù)算的35%)資助應(yīng)用和臨床研究；而規(guī)劃中的國(guó)家促進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心，將作為NIH指導(dǎo)轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展的機(jī)構(gòu)，每年投入7億美元支持臨床和轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，并承諾資助美國(guó)各大學(xué)建立不同類型的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心。

　　在闡述NIH關(guān)于轉(zhuǎn)化研究的使命與展望時(shí)，柯林斯提出4個(gè)核心領(lǐng)域與目標(biāo)。一是通過高科技應(yīng)用加快創(chuàng)新，發(fā)現(xiàn)新藥化合物、新診療方法、新疾病種類等，推廣NIH轉(zhuǎn)化研究的方法和經(jīng)驗(yàn)。二是通過與FDA的合作，建立政策法規(guī)學(xué)科；研究疾病相關(guān)基因標(biāo)記物，利用基因標(biāo)記物認(rèn)知未知疾病，并對(duì)已知疾病開展更好、更精準(zhǔn)的診療。三是加強(qiáng)循證實(shí)踐，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)工作者在醫(yī)療服務(wù)中解決問題的能力；開展比較醫(yī)學(xué)研究，從療效決定解決醫(yī)學(xué)問題的流程是否合理；通過建立強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)療服務(wù)信息庫，共享非競(jìng)爭(zhēng)性研究信息和疾病資源。四是培養(yǎng)新一代轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究人員，提倡新思路和新想法，拓展人力資源培養(yǎng)與合作；并與拉斯克基金會(huì)合作(該基金醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)被譽(yù)為諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)的風(fēng)向標(biāo))，建立拉斯克-NIH臨床研究學(xué)者培養(yǎng)項(xiàng)目，確保美國(guó)在臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新一代領(lǐng)軍人物的成長(zhǎng)。

　　NIH目前正在籌劃建立美國(guó)國(guó)家促進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心(National Center For Advancing TranslationalSciences，NCAT)，柯林斯強(qiáng)調(diào)：“這個(gè)中心將在最大程度上推廣應(yīng)用轉(zhuǎn)化科學(xué)理念，嘗試對(duì)各種已知或未知疾病應(yīng)用新的診斷和治療方案。中心將利用現(xiàn)有的可研究資源，更廣泛地開展臨床科研協(xié)作，培養(yǎng)新一代的臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科學(xué)家�！薄　�

　　FDA欲借合作“吸金”　　

　　近年來，美國(guó)在新藥申請(qǐng)數(shù)量上逐年遞減，同時(shí)，每年批準(zhǔn)的新藥產(chǎn)品也相應(yīng)遞減�！斑@是對(duì)美國(guó)在醫(yī)藥科技領(lǐng)域是否繼續(xù)保持國(guó)際領(lǐng)先地位的挑戰(zhàn)。”美國(guó)FDA局長(zhǎng)漢伯格稱，在新藥和其他醫(yī)療產(chǎn)品審評(píng)和批準(zhǔn)的過程中，F(xiàn)DA將傾向于促進(jìn)轉(zhuǎn)化研究合作。漢伯格介紹說，F(xiàn)DA的使命是監(jiān)管藥物與醫(yī)療產(chǎn)品的安全性與有效性，為此，F(xiàn)DA需要培養(yǎng)更多更好的審評(píng)和監(jiān)管人員，也需要探討新的審評(píng)模式和方法，而轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)⑹亲罨钴S與積極合作的新技術(shù)平臺(tái)。

　　同時(shí)，漢伯格坦言，F(xiàn)DA也面臨著資金短缺問題，研究經(jīng)費(fèi)不足將導(dǎo)致FDA自身研究水平與審評(píng)能力下降，包括臨床試驗(yàn)審核，基礎(chǔ)研究和產(chǎn)品信息管理等。為此，漢伯格表示，F(xiàn)DA正在籌備成立政策法規(guī)研究中心來支持與NIH合作的政策法規(guī)科學(xué)項(xiàng)目，以在轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域?qū)で蟾鼜V泛的合作與資金支持。

　　據(jù)漢伯格介紹，F(xiàn)DA政策法規(guī)研究中心將重點(diǎn)研究和關(guān)注以下領(lǐng)域：

　　1.疾病基因標(biāo)記物的確認(rèn)與意義，評(píng)審和判斷個(gè)性化醫(yī)療的科學(xué)依據(jù)。將基因標(biāo)記物與個(gè)性化治療和安全性相結(jié)合，將成為轉(zhuǎn)化科學(xué)研究的核心之一。已開展的工作包括：建立生物標(biāo)記物基金會(huì)和合作聯(lián)盟，設(shè)計(jì)新的臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ胶团R床試驗(yàn)方案等；

　　2.藥物毒理研究，安全性與有效性的平衡，器官臟器的特殊毒理性機(jī)制，動(dòng)物模型研究。開展上述研究，讓科學(xué)家和醫(yī)生能客觀地了解藥物作用和可能的失敗或無效的原因；

　　3.建立藥物與生物制品信息數(shù)據(jù)庫，提供有效的數(shù)據(jù)庫管理以及更公開和透明的信息檢索；

　　4.資源和信息工具。FDA將為科研人員和企業(yè)機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)及大量公開審評(píng)信息，有助于臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)研究的積極開展。

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