1、框架法規(guī)

　　歐盟2004年頒布新的法規(guī)（EC）No.1935/2004取代先前實(shí)施的80/590/EEC和89/109/EEC指令，，ECNO.1935/2004是歐盟最新的關(guān)于與食品接觸材料和制品的基本框架法規(guī)。與以往不同的是，過去的框架規(guī)定形式是指令，需要各成員國進(jìn)行轉(zhuǎn)換，而此次是直接以法規(guī)形式頒布的。

　　這意味著各成員國不需要任何轉(zhuǎn)換，應(yīng)直接完整的遵守本法規(guī)。在某種意義上可以說，其法律效力更強(qiáng)、更直接了。它對(duì)包裝材料管理的范圍、一般要求、評(píng)估機(jī)構(gòu)等作了規(guī)定。一般要求規(guī)定，進(jìn)入歐盟市場的所有食品接觸材料和制品，包括活性和智能材料及制品，應(yīng)按良好生產(chǎn)規(guī)范（2006年10月19日，歐歐盟委員會(huì)發(fā)布有關(guān)食品接觸材料及物品的良好生產(chǎn)規(guī)范，該法規(guī)的擬生效日期為2008年8月1日。）組織生產(chǎn)，這些材料和制品在正�；蚩深A(yù)見的使用條件下，其構(gòu)成成分轉(zhuǎn)移到食品中的量不能危害人類健康，食品成分發(fā)生無法接受的變化，或感官特寫那個(gè)的裂變的情況，且材料和制品的標(biāo)簽、廣告以及說明不應(yīng)誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　2、專項(xiàng)指令

　　在歐盟規(guī)定的必須制定專門管理要求的17類物質(zhì)中，目前僅有陶瓷（84/500/EEC）、在纖維素薄膜（93/10/EEC）、塑料（2002/72/EC）3類物質(zhì)頒布了專項(xiàng)指令。在對(duì)陶瓷的指令中，規(guī)定了于各類食品不同接觸形式的陶瓷制品中的鉛、鎘的限量。對(duì)再生纖維素薄膜的指令中，規(guī)定了再生纖維素薄膜的范圍，加工中允許使用的物質(zhì)及使用要求。關(guān)于接觸食品用塑料物質(zhì)的指令是歐盟商品包裝材料中最主要的法規(guī)。這一指令包括6個(gè)主要部分：正文、關(guān)于遷移量檢測的進(jìn)一步規(guī)定、用于生產(chǎn)塑料制品的

　　單體和原料名單、用于生產(chǎn)塑料制品的添加劑名單、質(zhì)量規(guī)格要求。在指令正文中規(guī)定，一般塑料材料中的成分，遷移到食品中的量不得超過10mg/dm2，容量超過500ml的容器，食品接觸表面積不易估算的容器、蓋子、墊片、塞子等物品，遷移到食品中的物質(zhì)不得超過60mg/kg。指令規(guī)定，生產(chǎn)塑料不應(yīng)當(dāng)使用指令附錄中列出的單體和原料名單，以及添加劑名單之外的物質(zhì)。歐盟2004年頒布的對(duì)該指令的修正案2004/19/EC要求，到2006年12月31日前，各國必須把允許使用的，未經(jīng)歐盟食品安全局評(píng)估過的添加劑的評(píng)估資料，報(bào)送到歐盟食品安全局：到2007年12月31日前，歐盟將建立所有經(jīng)過歐盟食品安全據(jù)評(píng)估的添加劑的肯定列表。

　　3、單獨(dú)法規(guī)

　　歐盟已經(jīng)頒布的真對(duì)某種物質(zhì)的單獨(dú)法規(guī)僅有3項(xiàng)：78/142/EEC氯乙烯單體，93/11/EEC亞硝基胺類和EC/1895/2005BADGEBFDGENOGE。

　　4、申請(qǐng)程序

　　歐盟食品安全局內(nèi)設(shè)負(fù)責(zé)食品添加劑、食品接觸物質(zhì)等安全性評(píng)價(jià)工作的專門工作小組（AFC小組），負(fù)責(zé)對(duì)食品包裝材料及相關(guān)物質(zhì)的評(píng)估工作。根據(jù)歐盟食品安全局2005年9月最新更新的資料，想歐盟食品安全據(jù)申報(bào)評(píng)估資料的程序和要求包括如下內(nèi)容：

　�。�1）申請(qǐng)?jiān)u估或再評(píng)估（補(bǔ)充資料）的申請(qǐng)信

　�。�2）技術(shù)資料文檔，包括：物質(zhì)名稱、特性、理化特性、用途、成員國或其他國家批準(zhǔn)情況、遷移數(shù)據(jù)、在包裝材料中的殘留、微生物學(xué)特性、毒理學(xué)數(shù)據(jù)等。其中，提供的毒理學(xué)數(shù)據(jù)，依據(jù)遷移量的不同而不同。一般物質(zhì)需要提供的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)包括：三項(xiàng)體外致突變實(shí)驗(yàn)、90天喂養(yǎng)試驗(yàn)、吸收分布代謝排泄試驗(yàn)、生長發(fā)育毒性試驗(yàn)、長期毒性/致癌毒性試驗(yàn)。遷移量在0.05~5mg/kg之間的物質(zhì)提供的數(shù)據(jù)包括：三項(xiàng)體外至突變?cè)囼?yàn)、90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)以及證明不會(huì)在人體內(nèi)蓄積的數(shù)據(jù)。遷移量低至0.05mg/kg的物質(zhì)則僅提供三項(xiàng)體外突變實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　�。�3）申請(qǐng)者摘要資料表

　�。�4）隨資料提供2份光盤，包括全部申請(qǐng)資料，不涉及保密內(nèi)容的申請(qǐng)資料各一份。

　　（三）日本

　　日本的食品容器、包裝材料與食品添加劑分開管理。日本食品衛(wèi)生法規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售、使用可能含有有害人體健康物質(zhì)的食品容器、包裝材料。日本勞動(dòng)厚生省可以根據(jù)需要制定的食品容器、包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)與衛(wèi)生要求，一旦頒布了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，則禁止不符合標(biāo)準(zhǔn)的材料生產(chǎn)和銷售。

　　日本勞動(dòng)厚生省頒布的標(biāo)準(zhǔn)分為3類（1）一般標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了所有食品容器和包裝材料中重金屬，特別是鉛的含量要求。例如，規(guī)定馬口鐵中的鉛的含量不得超過5%，其他金屬容器不得超過10%。該類標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定，包裝材料使用合成色素必須經(jīng)過勞動(dòng)厚生省的批準(zhǔn)。（2）類別標(biāo)準(zhǔn)，建立了金屬罐、玻璃、陶瓷、橡膠等類物質(zhì)的類別標(biāo)準(zhǔn)；此外還制定了13類聚合物的標(biāo)準(zhǔn)，包括PVC、PE、PP、PS、PVDC、PMMA、PC、PVOH等。（3）專門用途標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)于具有特定用途的材料指定的標(biāo)準(zhǔn)，如巴氏殺菌牛奶采用包裝、街頭食品用包裝等。

　　日本對(duì)食品包裝材料的管理除尊照上述食品衛(wèi)生法的要求外，更多的是通過相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的自我管理。例如，日本衛(wèi)生烯烴與苯乙烯塑料協(xié)會(huì)，（JHOSPA）制定了各類適合于生產(chǎn)食品包裝材料的物質(zhì)肯定列表；日本印刷油墨行業(yè)協(xié)會(huì)，則制定了不適合印刷食品包裝材料物質(zhì)的否定列表。行業(yè)協(xié)會(huì)組織指定的推薦性標(biāo)準(zhǔn)被業(yè)內(nèi)廣泛采納，已經(jīng)成為整個(gè)食品包裝行業(yè)生產(chǎn)銷售鏈的合格評(píng)定依據(jù)。