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印度藥企提高新藥研發(fā)能力
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http://www.china-zesir.com 發(fā)稿日期:2008-4-14
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- 中研網訊：
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2009-2010年中國呼吸機市場深度調查及價格預測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應對金融危機影響及發(fā)展 2008年，美國華爾街危機不僅迅速波及全球金融市場，而且已由虛擬經濟向實體經濟蔓延。金融危機2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報告 近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費最多年來，印度制藥公司一直以他們的仿制專長著稱。但是，隨著印度政府于2005年頒布了更為嚴格的專利保護政策，以及美國大型制藥企業(yè)針對印度同行的專利侵權行為加大了訴訟力度，許多印度制藥公司開始將關注點集中在提高自身的新藥研發(fā)能力上。
他們制定了雄心勃勃的目標：要與默沙東、禮來和葛蘭素史克這些制藥業(yè)巨頭展開競爭。然而，印度藥企是否已經做好了應對挑戰(zhàn)的準備了呢？
迎接挑戰(zhàn)：成本高 風險大
新藥研發(fā)除了大筆資金投入之外，還有諸多風險，這迫使許多企業(yè)不得不對以往的雄心勃勃說放棄。
研究和開發(fā)新藥需要投入大筆資金。開發(fā)一個新藥直至其上市往往需要多年的時間，研發(fā)成本高達8～10億美元。通常，印度大型制藥公司在研發(fā)上投入的費用大約占其銷售收入的7%，這一比例遠遠低于西方同行的10%～15%。而歐美大型制藥公司的收入規(guī)模更加龐大，因此，10%～15%的比例無疑讓印度公司相形見絀。
印度盧比對美元的上升趨勢也在跟著幫倒忙。過去一年來，印度盧比升值了11%，業(yè)內專家表示，這種情況已經吞噬了印度藥企與西方同行相比較所擁有的成本優(yōu)勢。目前，印度廠家生產的藥品價格大約占美國藥品的四分之一，而僅僅在幾年前，這一數據尚停留在十分之一的水平上。
另外，開發(fā)新藥還存在許多其他風險。去年，由于早期臨床試驗的研究結果令人失望，印度最著名的藥企之一——瑞迪博士實驗室公司放棄了開發(fā)一個糖尿病和肥胖癥治療藥物的計劃。雖然許多印度公司對他們作出的新藥研發(fā)充滿了希望，但是，印度制藥公司開發(fā)的新產品至少在2011年之前不會上市。
應對策略：剝離新藥研發(fā)部
現實迫使印度藥企不得不采取一種新的發(fā)展戰(zhàn)略：剝離他們的新藥研發(fā)部門，將其發(fā)展成為獨立運作的公司。
今年1月1日，蘭伯西制藥公司批準了一項剝離計劃，而太陽制藥公司則在2007年年初率先公布了新藥研發(fā)實體。包括NicholasPiramal和Glenmark制藥公司在內的其他幾家印度企業(yè)也宣布了剝離其新藥研發(fā)部門的計劃。瑞迪公司最早將新藥研發(fā)與仿制藥生產業(yè)務實施獨立運作，2005年，這家公司與風險投資機構ICICI創(chuàng)投公司和花旗創(chuàng)投公司合作，設立了一家專門開展新藥研發(fā)的制藥公司。
在一些專家看來，這種剝離行動充分表明，印度公司正在采取必要的措施，大力推進新藥的研發(fā)工作。這些實施剝離行動的公司都有讓人感興趣的研發(fā)項目。比如，Glenmark公司對一種新的平喘分子化合物抱有很大的希望；而NicholasPiramal公司正在研制一種前景不錯的抗癌藥物；蘭伯西公司正在開發(fā)一種瘧疾治療藥物�？傊�，印度當地的制藥企業(yè)目前大約有60個新化合物正處于不同的研發(fā)階段。
除了將研發(fā)部門獨立于仿制藥業(yè)務之外，位于孟買的Glenmark公司還在想方設法尋找其他途徑，以降低新藥研發(fā)的風險。8年前，Glenmark就成為印度第一家關注新藥研發(fā)的公司。去年11月，Glenmark將仿制藥業(yè)務與研發(fā)工作脫離開來，而他們現在又計劃在今后6個月里組建專門的仿制藥機構。但是，Glenmark也認識到，完全依靠自身的力量將無法承擔開發(fā)新藥的重任。Glenmark目前正在對一些處于臨床前階段的分子化合物展開研究，當這些化合物開始進入人體試驗階段時，他們會將這些發(fā)明產品授權給跨國制藥企業(yè)，比如禮來公司和ForestLaboratories公司。
去年10月，Glenmark與禮來公司簽署了一項協議，將一個鎮(zhèn)痛化合物授權給了對方。Glenmark還從Forest公司和日本藥企Teijin公司那里獲得了1.5億美元資金，用于開發(fā)治療呼吸道疾病的分子化合物Oglemilast。該藥預計在2011年推向市場。
在美國，Forest公司獲批對Oglemilast進行臨床試驗。Glenmark公司首席執(zhí)行官GlenSaldanha稱，公司有望通過該藥獲得高達8億美元的授權費、階段性付款以及產品的專利權使用費，“我們希望同時利用好低成本藥品和高端創(chuàng)新產品”。
與此同時，幾年前開始在印度興起的藥品合同研究和生產服務（CRAMS）行業(yè)也在發(fā)展壯大。KPMG公司去年11月份發(fā)表的一份研究報告得出這樣的結論：全球CRAMS市場規(guī)模將從目前的200億美元增長到2010年的310億美元。印度在這方面有一支重要力量，那就是NicholasPiramal公司，該公司通過收購行動取得了持續(xù)的發(fā)展。它與跨國制藥公司在合同研究和生產領域建立了廣泛的合作關系。
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