隨著諸多跨國制藥企業(yè)原研藥產(chǎn)品專利即將到期，制藥巨頭備感壓力，形勢還不止于此，相關政府部門對于專利藥品的監(jiān)管態(tài)度也越來越謹慎嚴格，全球?qū)＠�藥市場面臨極大考驗。

　　全球制藥老大輝瑞制藥首當其沖。目前其面臨的最大難題是全球最暢銷藥物降膽固醇他汀類藥物“立普妥”的專利將于2010年失效，屆時將留下年銷售額超過120億美元的銷售真空。

　　上周，輝瑞在紐約召開了分析人士大會，大約有250名市場分析人士和投資者到場，一起商討如何減少該“重磅炸彈”藥品專利過期后所帶來的不利影響。同時，輝瑞尋找“立普妥”替代藥品的工作也開展得并不理想。

　　為此，除了加大在研藥品的開發(fā)力度，爭取更多原研專利藥品上市外，輝瑞不得不考慮放慢大規(guī)模并購的腳步。此前，輝瑞曾900億美元收購華納-蘭伯特公司、以600億美元收購法瑪西亞公司，但這些大規(guī)模的并購在輝瑞高層看來，是對輝瑞的生產(chǎn)率產(chǎn)生了“極大的分散力”和“極大的破壞力”，而今后，輝瑞無意實施任何大規(guī)模收購行動。

　　同樣的考驗也落在了諾華制藥的身上。諾華近日公布的全球年報顯示，由于受到仿制藥的沖擊和專利藥品“澤馬可”暫停銷售的影響，諾華在去年全球業(yè)績整體提升的前提下，美國市場的專利藥品營業(yè)收入?yún)s出現(xiàn)了9％的下滑，該市場去年總體業(yè)績也下滑了1％，這是十多年來首次出現(xiàn)下滑。

　　而諾華的考驗更多來自政府對專利藥市場的監(jiān)管從嚴。去年有很多公司的藥品都被政府要求撤市，諾華的“澤馬可”就是其一。而在新藥的審批上，美國食品藥物監(jiān)管局（FDA）的態(tài)度越來越保守,去年平均每5個新藥申請只批準一個。這導致跨國藥企已經(jīng)研發(fā)出的新藥很難在美國上市。

　　而為了減少醫(yī)療開支，各國政府加大了對仿制藥品的支出力度。一些仿制藥品甚至在專利藥的專利還沒過期，就獲得政府允許提前上市，這對包括諾華在內(nèi)的諸多以專利藥為主營產(chǎn)品的藥企來說，打擊很大。而至少5年內(nèi)這種頹勢都不會有明顯改善。

　　目前，各大制藥企業(yè)正考慮以開拓其他領域或其他市場的方式來扭轉(zhuǎn)局勢。比如諾華將加強對非專利領域和疫苗領域的市場開拓，而輝瑞則有計劃加大海外市場的業(yè)務拓展，其中輝瑞打算將經(jīng)營業(yè)務擴展到中國650個城市，這一數(shù)字將是目前的近6倍。