最近，工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》，對醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生深遠影響�！捌鋵嵲谡�策出臺以前，醫(yī)藥行業(yè)的重組并購已經(jīng)在進行，現(xiàn)在雖然有了政策的指導(dǎo)，但并購并不可能在短時間內(nèi)結(jié)束�！蔽毫④娬f。

　　研討會上，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處處長李宏對“并購不可能在短時間內(nèi)結(jié)束”的觀點表示認同，他表示，我國醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整任重道遠。

　　結(jié)構(gòu)調(diào)整任重道遠

　　李宏介紹，《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》是根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體部署制定的。在之前的評估中，專家們一致覺得結(jié)構(gòu)不合理是影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素。

　　“從目前來看，我國醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)不合理主要表現(xiàn)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、出口結(jié)構(gòu)五個方面�！崩詈暾f。

    以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為例，我國醫(yī)藥產(chǎn)品以仿制藥品為主，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品少。一些治療重大疾病、多發(fā)病的藥物仍然依靠進口，比如腫瘤、心腦血管方面的藥品國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)較少，與需求不相適應(yīng)。生物技術(shù)藥品是剛剛起步，上市產(chǎn)品非常少。新型疫苗和診斷試劑很多還是空白。在中藥方面，對傳統(tǒng)中藥的繼承和創(chuàng)新不夠，中藥發(fā)展速度較慢。醫(yī)療器械產(chǎn)品對外依存度高，高端設(shè)備的核心部件及關(guān)鍵技術(shù)大量需要進口。另外，各類產(chǎn)品都存在比較嚴重的低水平重復(fù)建設(shè)，產(chǎn)能過剩，設(shè)備開工率不足。

　　在區(qū)域結(jié)構(gòu)方面，我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展較快的長三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)，目前面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級的問題。一些化學原料藥生產(chǎn)受到環(huán)保和能源因素制約，正在向中西部地區(qū)轉(zhuǎn)移，城市化和土地資源缺乏也影響了很多企業(yè)的進一步發(fā)展；一些中西部省份希望將醫(yī)藥作為地區(qū)支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，但沒有結(jié)合自己的特點，忽視了自身相對薄弱的醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，盲目發(fā)展藥都、藥谷、醫(yī)藥園區(qū)，甚至以犧牲環(huán)境為代價盲目上馬項目，并不足取。

　　在出口結(jié)構(gòu)方面，長期以原料出口為主，制劑出口過少。目前，化學藥的研發(fā)在全球陷入困局，對我國醫(yī)藥企業(yè)來說，應(yīng)該是進入的契機。“但是，雖然我國醫(yī)藥行業(yè)銷售額每年都是處于增長中，企業(yè)也都在盈利，但一說到研發(fā)投入就沒有錢。”李宏說。

　　李宏介紹，之所以把加快發(fā)展基本藥物也作為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要任務(wù)，是因為實施國家基本藥物制度是深化醫(yī)改的一項重要內(nèi)容，從保障人民群眾用藥和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度講，都要求下大力氣解決基本藥物發(fā)展中存在的問題，顯著提高基本藥物的生產(chǎn)水平和供應(yīng)保障能力。

　　推動落實至關(guān)重要

　 《指導(dǎo)意見》主要著眼于今后５年的結(jié)構(gòu)調(diào)整任務(wù)和目標，其主要內(nèi)容將作為醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃編制的重要參考依據(jù)。

    就組織結(jié)構(gòu)調(diào)整而言，收購兼并和聯(lián)合重組是市場經(jīng)濟成熟的標志，可以促進生產(chǎn)要素的合理流動和有效整合，提高整個社會資源的利用效率。李宏說：“相對于企業(yè)通過新建生產(chǎn)線和擴大產(chǎn)能的方式發(fā)展，我們更鼓勵并購和重組。這有助于減少重復(fù)建設(shè)，合理利用社會資源，減少閑置設(shè)備，并減少員工失業(yè)等社會問題。但不容忽視的是，影響企業(yè)兼并重組的非市場化因素很多，一些制度性障礙客觀存在。為此，２０１０年８月國務(wù)院下發(fā)了《國務(wù)院關(guān)于促進企業(yè)兼并重組的意見》，這為加快推動醫(yī)藥行業(yè)的收購兼并和聯(lián)合重組指明了方向，創(chuàng)造了條件�！�

　　那么，在區(qū)域結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較為合理的布局又是什么呢？應(yīng)該是東部和中西部優(yōu)勢互補，協(xié)調(diào)發(fā)展，東部沿海發(fā)達地區(qū)充分利用技術(shù)、資金、人才、品牌、營銷渠道的優(yōu)勢，跟蹤國際最先進技術(shù)，重點發(fā)展技術(shù)含量高、附加值高、資源消耗低的高科技產(chǎn)品，形成符合國際標準的綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地；中西部地區(qū)發(fā)揮資源優(yōu)勢，發(fā)展特色鮮明的專業(yè)性生產(chǎn)基地，并積極承接東部地區(qū)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移；西部欠發(fā)達地區(qū)發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵是要發(fā)揮地區(qū)資源優(yōu)勢，比如甘肅省可以依托當?shù)刎S富的中藥材資源，大力發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，形成一批有特色的醫(yī)藥骨干企業(yè)，帶動該省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　在調(diào)整出口結(jié)構(gòu)的同時，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還應(yīng)注意擴大制劑出口。出口首先要解決市場準入問題，包括在出口目的國的藥品注冊和通過相應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系檢查認證。其次要解決市場營銷問題，建立銷售渠道，培育品牌。我國目前通過發(fā)達國家ＧＭＰ認證的制劑企業(yè)只有２０家左右，其中有４家企業(yè)通過美國ＦＤＡ檢查，但大多數(shù)企業(yè)尚未在境外形成規(guī)模銷售。

　　通過在境外建制劑廠的方式也是開拓國際市場的一條可行之路，印度制藥企業(yè)已有成功的先例，目前我國沒有一家企業(yè)在發(fā)達國家設(shè)立制劑生產(chǎn)廠。

　　總之，我國制劑走向國際市場還有大量的工作要做，在此過程中政府部門的引導(dǎo)和扶持不可或缺。各有關(guān)部門應(yīng)結(jié)合職能，推動各項保障措施的落實，共同營造有利于醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的政策環(huán)境。

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