中藥研發(fā)癥結所在

    衡量一個國家中藥制藥業(yè)實力的不是原料藥，而是中成藥，我國之所以不是中藥強國，就是因為中成藥在世界市場所占份額太低。在中成藥160億美元的國際市場份額中，日本占80%，韓國占10%，中國不到5%。而國外企業(yè)所用中藥原材料八成來自中國。我國中藥現(xiàn)狀令人堪憂，更危險的是，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已緊隨家用電器等行業(yè)的后塵，一步步走進“微利時代”。

    我國中成藥在世界市場上的不景氣不能簡單歸結于營銷策略。

    首先從新藥的研發(fā)我們就落后于國外很多年。在研究上，硬件方面的超越是一個方面，國外對這種基礎的重視程度才是我們更欠缺的。在研究方面，有一個體制的問題，取決于國家對中藥研究這樣的基礎性研究的投入有多少。

    另一方面研究成果不能及時轉化。我國新藥研發(fā)一般由國家投資的科研院所承擔，企業(yè)擁有或投資的研發(fā)機構既少且小，以致新藥研發(fā)環(huán)節(jié)與生產(chǎn)工藝嚴重脫節(jié)。國際上重要的新藥研發(fā)機構一般是由跨國藥企設立或由其贊助，研究始終緊扣生產(chǎn)與臨床，成果轉化率高。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展取決于能否在新藥研發(fā)上取得突破，在目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平有限的條件下，新藥研發(fā)的成功在很大程度上要依賴整個產(chǎn)業(yè)的資源整合和研發(fā)模式的創(chuàng)新。

    如何邁開中藥國際化步伐以標準提升國際競爭力

    目前，國家、社會和企業(yè)三方面應花大力氣增加研究廣度，加大研究的深度，制定、推行并實施中藥材生產(chǎn)的GAP規(guī)范、中藥飲片生產(chǎn)的GMP規(guī)范，并加強對中藥炮制規(guī)范的研究和產(chǎn)品的開發(fā)，建立中藥國際標準。

    近幾年，我國60%的出口企業(yè)遇到過國外的技術壁壘，技術壁壘對我國出口的影響每年超過540億美元，這其中也包括了中藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)。因此，只有全面、及時地了解國際標準和國外先進標準，有針對性地提高中藥產(chǎn)業(yè)中的科技含量，才能破除國外技術壁壘。中藥要在殘酷的競爭中立于不敗，關鍵是提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，而標準則是質(zhì)量的基礎，只有執(zhí)行高水平的標準，才能有高質(zhì)量的產(chǎn)品。WTO協(xié)定要求，各國在制定技術法規(guī)、標準、合格評定程序時,要以國際標準為基礎,這實際上已把國際標準作為市場的準入條件。由于我國中藥生產(chǎn)是世界強國，中藥經(jīng)濟外向度較高,在全國范圍內(nèi)加快推進采用國際標準就更為迫切。

    加強中藥企業(yè)的商標保護

    當日本“救心丹”、韓國“高麗參”打入國際市場，且單品出口就相當于我國全部中藥材出口額的50%時，中國人都震驚了。人們這才意識到面對全球市場，必須運用專利、商標等多種知識產(chǎn)權的保護，才能在激烈的市場競爭中保存這種優(yōu)勢并始終處于領先地位，才能保護我國的傳統(tǒng)中藥。這是當前中藥企業(yè)必須引起高度重視的問題。

    首先，建立和完善中藥企業(yè)國際化經(jīng)營中的商標保護體系。我國中醫(yī)藥企業(yè)對于商標的重要作用缺乏認識，普遍表現(xiàn)為商標意識淡漠。我國《商標法》和《藥品管理法》都規(guī)定人用藥品必須使用注冊商標，未經(jīng)注冊不得在市場上銷售。但實踐中藥品商標的注冊量卻很少。

    許多馳名商標在國外被搶注后，我國企業(yè)再斥巨資把商標購回，給企業(yè)造成巨大損失。