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國家中藥注射劑安全性再評價工作進展
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http://www.china-zesir.com 發(fā)稿日期:2009-7-21
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一、國家中藥注射劑安全性再評價工作啟動
2009年中國保健酒品牌前十名競爭力研究及2012年產(chǎn) 《2009年中國保健酒品牌前十名競爭力研究及2012年產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景預(yù)測報告》依托我們多年對保重慶市醫(yī)藥行業(yè)金融季度研究報告（2009年第一季度） 【出版日期】 2009年7月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個 【印中國醫(yī)藥行業(yè)金融季度研究報告（2009年第一季度） 【出版日期】 2009年7月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個 【印浙江省醫(yī)藥行業(yè)金融季度研究報告（2009年第一季度） 【出版日期】 2009年7月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個 【印
20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開電視電話會議，全面啟動中藥注射劑安全性再評價工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在講話中指出，中藥注射劑將本著成熟一批公布一批的原則，分批公布國家標(biāo)準，對于因藥材基源、藥材資源等問題已經(jīng)不能按照國家標(biāo)準生產(chǎn)、長期不生產(chǎn)或安全風(fēng)險大的品種，將予以淘汰。吳湞表示，中藥注射劑安全性再評價工作，不是簡單地淘汰或廢除中藥注射劑，而是通過再評價，該提升的提升、該淘汰的淘汰、該完善的完善。這是中藥注射劑發(fā)展的必要過程，也是弘揚中醫(yī)藥事業(yè)重要手段。
吳湞說，中藥注射劑作為中醫(yī)藥文化的重要組成部分，是中國特有的藥品。它是基于長期臨床驗證的傳統(tǒng)中藥的一個創(chuàng)新劑型，由于其在繼承傳統(tǒng)中藥療效的基礎(chǔ)上，拓展了中藥的使用范圍，在臨床中得到廣泛應(yīng)用，使用量迅速增長。
吳湞指出，中藥注射劑安全性再評價工作將緊緊圍繞保障藥品安全這個核心，從風(fēng)險排查、綜合評價、提高標(biāo)準三個層面開展工作。在生產(chǎn)企業(yè)全面開展生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)風(fēng)險排查的基礎(chǔ)上，分期分批組織對重點品種進行風(fēng)險效益評價。
吳湞最后強調(diào)，通過再評價進一步提高中藥注射劑安全性和質(zhì)量可控性，中藥注射劑才能發(fā)展。中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)、各級藥品監(jiān)督管理部門都應(yīng)高度重視，做好相關(guān)工作。同時，鼓勵支持生產(chǎn)企業(yè)與研究機構(gòu)、大專院校合作開展研究，鼓勵中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)合作開展研究，加強協(xié)作、共同發(fā)展。
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