隨著諸多跨國(guó)制藥企業(yè)原研藥產(chǎn)品專利即將到期，制藥巨頭備感壓力，形勢(shì)還不止于此，相關(guān)政府部門(mén)對(duì)于專利藥品的監(jiān)管態(tài)度也越來(lái)越謹(jǐn)慎嚴(yán)格，全球?qū)＠幨袌?chǎng)面臨極大考驗(yàn)。
全球制藥老大輝瑞制藥首當(dāng)其沖。目前其面臨的最大難題是全球最暢銷(xiāo)藥物降膽固醇他汀類藥物“立普妥”的專利將于2010年失效，屆時(shí)將留下年銷(xiāo)售額超過(guò)120億美元的銷(xiāo)售真空。
上周，輝瑞在紐約召開(kāi)了分析人士大會(huì)，大約有250名市場(chǎng)分析人士和投資者到場(chǎng)，一起商討如何減少該“重磅炸彈”藥品專利過(guò)期后所帶來(lái)的不利影響。同時(shí)，輝瑞尋找“立普妥”替代藥品的工作也開(kāi)展得并不理想。
為此，除了加大在研藥品的開(kāi)發(fā)力度，爭(zhēng)取更多原研專利藥品上市外，輝瑞不得不考慮放慢大規(guī)模并購(gòu)的腳步。此前，輝瑞曾900億美元收購(gòu)華納-蘭伯特公司、以600億美元收購(gòu)法瑪西亞公司，但這些大規(guī)模的并購(gòu)在輝瑞高層看來(lái)，是對(duì)輝瑞的生產(chǎn)率產(chǎn)生了“極大的分散力”和“極大的破壞力”，而今后，輝瑞無(wú)意實(shí)施任何大規(guī)模收購(gòu)行動(dòng)。
同樣的考驗(yàn)也落在了諾華制藥的身上。諾華近日公布的全球年報(bào)顯示，由于受到仿制藥的沖擊和專利藥品“澤馬可”暫停銷(xiāo)售的影響，諾華在去年全球業(yè)績(jī)整體提升的前提下，美國(guó)市場(chǎng)的專利藥品營(yíng)業(yè)收入?yún)s出現(xiàn)了9%的下滑，該市場(chǎng)去年總體業(yè)績(jī)也下滑了1%，這是十多年來(lái)首次出現(xiàn)下滑。
而諾華的考驗(yàn)更多來(lái)自政府對(duì)專利藥市場(chǎng)的監(jiān)管從嚴(yán)。去年有很多公司的藥品都被政府要求撤市，諾華的“澤馬可”就是其一。而在新藥的審批上，美國(guó)食品藥物監(jiān)管局（FDA）的態(tài)度越來(lái)越保守，去年平均每5個(gè)新藥申請(qǐng)只批準(zhǔn)一個(gè)。這導(dǎo)致跨國(guó)藥企已經(jīng)研發(fā)出的新藥很難在美國(guó)上市。
而為了減少醫(yī)療開(kāi)支，各國(guó)政府加大了對(duì)仿制藥品的支出力度。一些仿制藥品甚至在專利藥的專利還沒(méi)過(guò)期，就獲得政府允許提前上市，這對(duì)包括諾華在內(nèi)的諸多以專利藥為主營(yíng)產(chǎn)品的藥企來(lái)說(shuō)，打擊很大。而至少5年內(nèi)這種頹勢(shì)都不會(huì)有明顯改善。
目前，各大制藥企業(yè)正考慮以開(kāi)拓其他領(lǐng)域或其他市場(chǎng)的方式來(lái)扭轉(zhuǎn)局勢(shì)。比如諾華將加強(qiáng)對(duì)非專利領(lǐng)域和疫苗領(lǐng)域的市場(chǎng)開(kāi)拓，而輝瑞則有計(jì)劃加大海外市場(chǎng)的業(yè)務(wù)拓展，其中輝瑞打算將經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)擴(kuò)展到中國(guó)650個(gè)城市，這一數(shù)字將是目前的近6倍。
